ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
Содержание
201.1 Область распространения и цель, дополнительные и частные стандарты.......................................1
201.2 Нормативные ссылки.................................................................................................................................2
201.3 Термины и определения.............................................................................................................................3
201.4 Общие требования............................................................................................5
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ...................................................................................6
201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ.......................................................................................6
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ..............................................................6
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током............................................................10
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ
и ME СИСТЕМАМИ.........^.......................................................................................................................22
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного ИЗЛУЧЕНИЯ.........22
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ.........................................................22
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных
значений выходных характеристик......................................................................................................24
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения...................................................................................28
201.14 Программируемые электрические медицинские системы (PEMS).................................................28
201.15 Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ...................................................................................................................28
201.16 ME СИСТЕМЫ..........................................................................................................................................31
201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ................................................ 31
202 * Электромагнитная совместимость. Требования и испытания............................................................31
208 Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации
медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.....................................32
Приложения.....................................................................................................................................................33
Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснования..............................................................33
Приложение ВВ (справочное) Электромагнитные помехи, создаваемые ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕ
СКИМ АППАРАТОМ................................................................................................................ 49
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации........................................................55
Библиография......................................................................................................................................................55
III