ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
Изолированные частиАКТИВНЫХ СОЕДИНИТЕЛЕЙс ПУТЯМИ УТЕЧКИ более 10 мм от неизоли
рованныхрабочих проводников оборачивают пористой тканью, смоченной 0.9%-ным солевымраство
ром. Среднюю часть ткани затем оборачивают металлической фольгой. Испытательное напряже
ние прикладывают между фольгой и всеми рабочими контактами АКТИВНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ.
Вся длина изоляции шнуров АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, включая ту часть, которая
предварительно была испытана при ВЧ в соответствии с 201.8.8.3.103. но исключая части в преде
лах 100 мм от концов, должна быть погружена в емкость с 0.9%-ным солевым раствором. Испы
тательное напряжение прикладывают между проводящими электродом, погруженным в емкость с
солевым раствором, и всеми замкнутыми проводниками шнура.
АКТИВНЫЕ РУКОЯТКИ, снабженные отсоединяемыми электродами, подготавливают для ис
пытания и подсоединения к источнику испытателыюго напряжения, используя то же методы,
что описаны в 201.8.8.3.103. Ткань, смоченную в солевом растворе, и фольгу, применяемые для пре
дыдущего испытания, можно оставить на месте для данного испытания, приняв меры, гарантиру
ющие. что ткань остается полностью влажной.
201.8.9.1.5 ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для работы на больших высотах над уровнем моря
Изменение:
Данное требование не применяют к разделению ВЧ ЦЕПИ ПАЦИЕНТА и КОРПУСА, включая СИГ
НАЛЬНЫЕ ВХОДЫ/ВЫХОДЫ, и разделению между различными ВЧ ЦЕПЯМИ ПАЦИЕНТА.
Для ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ требования
по разделению между ВЧ ЦЕПЯМИ ПАЦИЕНТА и КОРПУСОМ, включая СИГНАЛЬНЫЕ ВХОДЫ/ВЫХО-
ДЫ. и разделению между различными ВЧ ЦЕПЯМИ ПАЦИЕНТА определены в 201.8.5.1.2.
201.8.10.4 РУЧНЫЕ и ножные органы управления, соединяемые шнурами
201.8.10.4.1 Ограничение рабочих напряжений
Подпункт 8.10.4.1 общего стандарта не применяют. См. 201.8.10.4.101.
201.8.10.4.2 * Соединительные шнуры
Замена:
Крепления шнуров АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должны иметь такую конструкцию, кото
рая минимизирует риск для ПАЦИЕНТОВ и ОПЕРАТОРОВ, связанный с повреждением проводников
или изоляции, вызванным перегибом кабеля или излишним натяжением.
Соответствие проверяют осмотром и следующим испытанием.
Крепления АКТИВНЫХ РУКОЯТОК и АКТИВНЫХ СОЕДИНИТЕЛЕЙ испытывают по очереди.
Испытуемые АКТИВНЫЕ РУКОЯТКИ и АКТИВНЫЕ СОЕДИНИТЕЛИ фиксируют в аппара
туре. аналогичной показанной на рисунке 201.108. таким образом чтобы когда качающаяся
часть аппаратуры находится в центре своей траектории, ось шнура в точке соединения с
испытуемой частью была вертикальной и проходила через ось колебаний. Шнур проходит через от
верстие. находящееся на расстоянии 300 мм от оси колебания, и для приложения к шнуру силы
натяжения к нему ниже отверстия прикреплен груз, масса которого равна массе шнура и
соединителя АКТИВНОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ. Максимальный диаметр отверстия не должен
превышать диаметр шнура болев чем в два раза.
Если крепления испытываемых АКТИВНЫХ РУКОЯТОК или АКТИВНЫХ СОЕДИНИТЕЛЕЙ снаб
жены двумя или более шнурами, они должны быть испытаны совместно, с общим грузом, приложен
ным к креплению, равным сумме грузов, которые необходимо приложить к каждому шнуру по от
дельности.
Качающаяся часть поворачивается на угол 90е (45е от вертикали в каждую сторону).
Число циклов, приложенных к кроплению шнура АКТИВНЫХ РУКОЯТОК, должно быть 10000
(200 дляАКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, маркированныхтолько для одноразового использования)
с часлютой примерно 30 циклов в минуту. Число циклов, приложенных к креплению шнура АКТИВ
НЫХ СОЕДИНИТЕЛЕЙ, должно быть 5000 (100 для АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, маркирован
ных только для одноразового использования) с частотой примерно 30 циклов в минуту.
После испытания шнур должен быть работоспособен и не иметь видимых повреждений.
Для многопроводниковых шнуров не должно быть короткого замыкания между отдельными прово
дниками. Нагрузкуна растяжение увеличивают до 1кг и отдельные проводники проверяют на нераз
рывность. используя постоянный люк. не превышающий 1А.
20