ГОСТ ISO 9919—2011
devices (Стерилизация медицинской продукции. Общие требования для определения характеристик
стерилизующего вещества и для разработки, валидации и текущего контроля процессов стерилизации
медицинских изделий)
ISO 15223:2000 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and infor
mation to bo supplied (Изделия медицинские. Символы, используемые на этикетках и ярлыках медицин
ских изделий и предлагаемая информация)
IEC 60068-2-6:1995 Environmental testing — Part 2: Tests — Test Fc: Vibration (sinusoidal) (Испытания
на воздействия внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Fc: Вибрация (синусоидальная))
IEC 60068-2-27:1987 Environmental testing — Part 2. Tests — Test Ea and guidance: Shock (Испы
тания на воздействия внешних факторов. Часть 2. Испытания. Часть 2. Испытания. Испытание Еа и
руководство: Удар)
IEC 60068-2-32:1975 Basic environmental testing procedures — Part 2: Tests — Test Ed: Free fall (Ис
пытания на воздействия внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Ed: Свободное падение)
IEC 60068-2-64:1993 Environmental testing — Part 2: Test methods — Test Fh: Vibration, broad-band
random (digital control) and guidance (Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испыта
ния. Испытание Fh: Широкополосная случайная вибрация (цифровое управление) и руководство)
IEC 60079-4:1975 Electrical apparatus for explosive gas atmospheres — Part 4: Method of test for
ignition temperature (Оборудование электрическое для взрывоопасных газовых сред. Часть 4. Метод
определения температуры воспламенения)
IEC 60529:2001 Degrees of protection provided by enclosures (IP code) (Степени защиты, обеспечи
ваемые корпусами (Код IP))
IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety (Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности)
IEC 60601-1-1:2000 Medical electrical equipment — Part 1—1: General requirements for safety — Col
lateral standard: Safety requirements for medical electncal systems (Изделия медицинские электрические.
Часть 1—1. Общие требования к безопасности. Дополнительный стандарт: Требования к безопасности
медицинских электрических систем)
IEC 60601-1-2:2001 Medical electrical equipment — Part 1—2: General requirements for safety — Col
lateral standard: Electromagnetic compatibility — Requirements and tests (Изделия медицинские электри
ческие. Часть 1—2. Общие требования к безопасности. Дополнительный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания)
IEC 60601-1-4:1996 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety — 4.
Collateral standard: Programmable electrical medical systems (Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования к безопасности. 4. Дополнительный стандарт. Программируемые медицин
ские электрические системы)
IEC 60601-1-6:2004 Medical electrical equipment — Part 1—6: General requirements for safety — Col
lateral standard: Usability (Изделия медицинские электрические. Часть 1—6. Общие требования безопас
ности. Дополнительный стандарт. Возможность использования)
IEC 60601-1-8:2000 Medical electrical equipment — Part 1—8: General requirements for safety — Col
lateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment
and medical electrical systems (Изделия медицинские электрические. Часть 1—8. Общие требования
безопасности. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководство по системам
тревожной сигнализации в электрической медицинской аппаратуре и системах)
IEC 60825-1:2001 Safety of laser products — Part 1: Equipment classification, requirements and user’s
guide (Безопасность лазерных устройств. Часть 1. Классификация аппаратуры, требования и руковод
ство пользователя)
IEC 60825-2:2000 Safety of laser products — Part 2: Safety of optical fibre communication systems
(Безопасность лазерных устройств. Часть 2. Безопасность волоконно-оптических систем связи)
IEC 61000-4-2:2001 Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 4—2: Testing and measuring tech
niques — Electrostatic discharge immunity tes (Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4— 2. Ме
тодики измерений и испытаний. Испытание на невосприимчивость к электростатическому разряду)
IEC 61000-4-5:2005 Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 4— 5: Testing and measurement tech
niques — Surge immunity test (Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4—5. Методики измере
ний и испытаний. Испытание на невосприимчивость к выбросу напряжения)
IEC 61000-4-11:2004 Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 4— 11: Testing and measurement
techniques — Voltage dips, short interruptions (Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4— 11.
2