ГОСТ ISO 9919—2011
3 Для этого определения средняя систематическая погрешность — среднее всех значений локальной
систематической погрешности bt
3.14 нормированное: Значение, воспроизводимое с постоянной амплитудой независимо от фак
тического отображаемого сигнала.
3.15 параметры, устанавливаемые оператором: Текущее состояние любых средств управле
ния на мониторе, включая установку параметров сигналов опасности.
3.16 прецизионность: Степень близости друг к другу независимых результатов измерений, по
лученных в конкретных регламентированных условиях.
П ри м е ча н и я
1 Для пульсовых оксиметров выражается как стандартное отклонение разностей sres. математически
представлена следующим образом:
i
£ (S P02; -S P02nu)2
(Л-1)
где п— число пар данных в пробе в пределах исследуемого диапазона;
(SpO^ — Sp02fil,) — разность между мл заданным значением Sp02 и значением кривой, построенной по экс
периментальным точкам, соответствующее /-му эталонному значению насыщения кисло
родом S
r
,.
2 См. также приложение СС.
3 Соответствует (2).
3.17 удлинительный кабель для датчика: Кабель, который подсоединяет монитор к датчику
пульсового оксиметра.
П ри м е ча н и я
1 Не для каждого пульсового оксиметра используют удлинительный кабель для датчика.
2 Удлинительный кабель для датчика может представлять собой рабочую часть.
3.18 пульсовой оксиметр: Медицинское электрическое изделие для оценки функциональ
ного насыщения кислородом артериального гемоглобина (Sp02) неинвазивным методом по взаи
модействию светового потока с тканью, использующее зависящие от времени изменения оптических
характеристик ткани, которые происходят вследствие пульсирующего потока крови.
П ри м е ча н и я
1 Пульсовой оксиметр включает в себя монитор, удлинительный кабель для датчика, если поставляет
ся. и датчик, который может быть встроен в прибор.
2 С технической точки зрения свет более известен как электромагнитное излучение (оптическое излучение).
Настоящий стандарт использует общий термин.
3.19 монитор пульсового оксиметра: Часть пульсового оксиметра. которая объединяет элек
тронику. дисплей и интерфейс пользователя, кроме датчика пульсового оксиметра и удлинителя к
нему.
П р и м е ч а н и е — Монитор пульсового оксиметра может состоять из нескольких частей аппаратных
средств, расположенных отдельно, например телеметрической системы, в которой рабочая часть и первичный
дисплей физически находятся в разных местах.
3.20 датчик пульсового оксиметра: Часть пульсового оксиметра. которая включает в себя
рабочую часть и элемент преобразователя.
П ри м е ча н и я
1 Термины «сенсор» и «преобразователь» также используют для датчика пульсового оксиметра.
2 Датчик пульсового оксиметра обычно включает в себя кабель и жесткий или гибкий узел, состоящий из
двух светоизлучателей и фотодетектора.
3.21 неисправность датчика пульсового оксиметра: Ненормальный режим работы датчика
или удлинительного кабеля к нему, который в случае необнаружения может подвергать риску безо
пасность пациента.
П р и м е ч а н и е — На безопасность пациента могут влиять неправильные измерения, воздействие на па
циента высоких температур датчика или риск электрического удара.
5