ГОСТ ISO 9919—2011
Приложение НН
(справочное)
Ссылка на существенные принципы
Настоящий стандарт был разработан для обоснования существенных принципов безопасности и рабо
тоспособности пульсового оксиметра как медицинского прибора, соответствующего техническому отчету
ISO.TR 16142. Предполагается, что настоящий стандарт приемлем для целей оценки соответствия.
Согласованность настоящего стандарта обеспечивается с помощью одного средства подтверждения соот
ветствия специфическим существенным принципам ISOTR 16142. Возможны и другие средства.
56