ГОСТ ISO 9919—2011
- (HHb) — дезоксигемоглобин;
- (СОНЬ) — карбоксигемоглобин;
- (MetHb)— метгемоглобин;
- (SuHb) — сульфгемотпобин и
- (1НЬ) — общий гемоглобин.
3.9 функциональное насыщение кислородом. %. Насыщение, полученное от деления кон
центрации оксигемоглобина (с02НЬ) на сумму концентрации оксигемоглобина и дезоксигемоглобина
(сННЬ).
П ри м ечания
1 Математически выражается следующим образом:
ЮОсОгНЬ
сО^НЬ -* сННЬ
2 NCCLS (5] используетдляэтогосоотношения термин «кислородное насыщение гемоглобина» и обозначает
его как S02.
3.10 функциональный тестер, контрольный прибор, который представляет собой пульсовой
оксимотр с сигналом, выдающим прогнозируемое значение коэффициента (см. 3.22), чтобы оператор
мог видеть результирующее значение Sp02 на дисплее и сравнивать его с ожидаемым значением,
выведенным из калибровочной кривой изготовителя для данного конкретного пульсового оксиметра.
П р и м е ч а н и е — Точность значения Sp02. выдаваемого пульсовым оксиметром. частично зависит от
того, правильно ли отражает калибровочная кривая монитора пульсового оксиметра оптические характеристики
датчика пульсового оксиметра и взаимодействие датчика и ткани. Функциональные тестеры не способны
подтверждать точность Sp02 по калибровочной кривой или оценивать в полном объемеоптические характеристи ки
датчиков пульсовых оксиметров. чтобы определять правильность их калибровки. См. также FF.4.
3.11 локальная систематическая погрешность Ь: Разность между математическим ожиданием
результатов измерения (Sp02) и принятым эталонным значением (Sa02).
П ри м ечания
1 Для пульсового оксиметра при заданном эталонном значении насыщения кислородом — это разность
между /-значением линии регрессии на этой координате и /-значением линии идентичности, построенных на гра
фике зависимости Sp02 от SR, или заданная формулой:
Ь, = Sp02filSR, .
где Sp02fll j — значение кривой, построенной по экспериментальным точкам, соответствующее миу эталонному
значению насыщения кислородом. SR|.
2 См. также среднюю погрешность (см. 3.13) и обсуждение в приложении СС.
3 Соответствует ISO 3534-1.
3.12 изготовитель: Физическое или юридическое лицо, которое отвечает за конструирование,
изготовление, упаковку, повторную обработку, маркировку или эксплуатационные документы для
пульсовых оксиметров. мониторов, датчиков, удлинителей для датчиков пульсовых оксиме
тров. а также адаптацию этих частей независимо от того, выполняется ли эта работа самим лицом или от
его имени третьей стороной.
П р и м е ч а н и е — Взято из IEC/CDV2 60601-1:2004. статья 3.54.
3.13 средняя систематическая погрешность 8: Средняя разность между измеренным и эта
лонным значениями, при сохранении знака.
П ри м ечания
1 Для пульсового оксиметра средняя систематическая погрешность математически гложет быть представ
лена следующим образом:
2
I(S p o l - s R1)
8 = ^ ------------------,
л
где п — число пар данных в пробе в пределах исследуемого диапазона;
Sp02l — hя заданная величина Sp02;
SR, — he эталонное значение насыщения кислородом.
2 См. также локальная систематическая погрешность (3.11) и обсуждение в приложении СС.
4