ГОСТ ISO 9919—2011
11 Не использован
12 Не использован
13 Общие требования
Применяют пункт общего стандарта.
14 Требования, относящиеся к классификации
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
14.6 РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПОВ В. BF и CF
Изменение (дополнить перечисление с)]:
Комплектующие части к пульсовым оксиметрам должны быть типа BF или CF.
15 Ограничение напряжения и(или) энергии
Применяют пункт общего стандарта.
16 Корпуса и защитные крышки
Применяют пункт общего стандарта.
17 Разделение частей и цепей
Применяют пункт общего стандарта.
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание
потенциалов
Применяют пункт общего стандарта.
19 Длительные токи утечки идополнительные токи в цепи пациента
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
19.4 Испытания
Изменение:
h)9)
Заменить второе предложение первого абзаца «Другой способ измерения ... погружение» на сле
дующее.
Датчики, имеющие маркировку «для временного погружения» в виде второй характеристической
цифры 7 кода IP по IEC 60529. должны выдерживать следующее испытание на ток утечки на пациента:
Погружают ту часть датчика, которая имеет маркировку «для временного погружения**. еобыч
ный соловой раствор (0.9 % г/п NaCI в НгО) и выдерживают при температуре от 20°С до 25 °С в тече
ние 60 с. Пока датчикнаходится в погруженном состоянии, измеряют ток утечки на пациента.
20 Электрическая прочность изоляции
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
20.4 Испытания
Дополнение:
аа) Датчики, имеющие маркировку «для временного погружения» в виде второй характе
ристической цифры 7 кода IP по IEC 60529. должны выдерживать следующее испытание на
электрическую прочность изоляции:
10