ГОСТ ISO 9919—2011
Погружают только ту часть датчика, которая имеет маркировку «для временного погруже
ния». в обычный солевой раствор (0.9 % г/л NaCI в Н20) и выдерживают при температуре от 20 =С до
25 СС. Спустя 60 с и пока эта часть датчика находится в погруженном состоянии, проводят
испытания на электрическую прочность изоляции так. как указано в 20.4 а) общего стандарта.
21 ‘Механическая прочность
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
21.5
Изменение (вставить между словами «представлять опасность» и «в результате»):
и должны работать нормально
Дополнение:
21.101 ’Удар и вибрация
Пульсовой оксиметр или его части, не предназначенные для использования во время перевозки
пациента за пределами лечебного учреждения, должны обладать определенной механической проч
ностью. когда они подвергаются механическому воздействию при нормальной эксплуатации, ударам,
падению, сдавливанию и небрежному обращению. Требования этого подраздела не распространяются
на стационарное изделие.
После следующих испытаний пульсовой оксиметр не должен представлять опасность и дол
жен нормально работать.
a) Испытание на удар в соответствии с IEC 60068-2-27, используя следующие условия:
- максимальное ускорение: 150 м/с2 (15.3д),
- продолжительность: 11 мс.
- форма импульса: полусинусоидальный,
- число ударов: три удара в направлении каждой оси (всего 18).
П р и м е ч а н и е — Считается, что пульсовой оксиметр. испытанный согласно требованиям 21.5 общего
стандарта, соответствует данному требованию.
b
) Испытания на воздействие широкополосной случайной вибрации в соответствии с IEC 60068-2-64,
используя следующие условия.
- диапазон частот: от 10 до 2000 Гц.
- разрешение: 10 Гц.
- амплитуда ускорения:
от 10 до 100 Гц: 1,0 (м/с^/Гц,
от 100 до 200 Гц: минус 3 дБ на октаву.
от 200 до 2000 Гц: 0.5 (м/с2)2/Гц.
- продолжительность: 10 мин по каждой из перпендикулярных осей (всего три).
21.102 ’Удар и вибрация при транспортировании
Пульсовой оксиметр или его части, предназначенные для использования во время перевозки
пациента за пределами лечебного учреждения, должны обладать определенной механической прочно
стью. когда они подвергаются механическому воздействию при нормальной эксплуатации, толчкам,
ударам, падению и небрежному обращению.
После следующих испытаний пульсовой оксиметр не должен представлять опасность и дол
жен нормально работать.
П р и м е ч а н и е — Считается, что пульсовой оксиметр. испытанный согласно требованиям 21.102 в целом
или в части, соответствует требованиям 21.101.
a) Испытание на удар в соответствии с IEC 60068-2-27. используя следующие условия:
- максимальное ускорение: 1000 м/с2 (Ю2д).
- продолжительность: 6 мс.
- форма импульса: полусинусоидалычая,
- число ударов: три удара в направлении каждой оси (всего 18).
b
) Испытания на воздействие широкополосной случайной вибрации в соответствии с IEC 60068-2-64,
используя следующие условия.
- диапазон частот: от 10 до 2000 Гц.
- разрешение: 10 Гц.
11