ГОСТ ISO 9919—2011
При температуре 44 "С степень местного повреждения ткани и ее восстановление находятся в таком слабом
равновесии, что хотя его можно поддерживать в течение приблизительно 6 ч. более этого времени происходят
глубокие необратимые повреждения базальных клеток эпидермиса».
Чтобы оценивать конструкцию датчика, максимальную местную температуру кожи, вызываемую датчиком,
следует измерять температуру, вызываемую этимдатчиком в контакте с кожей (или с определенным образом скон
струированным тврмомеханическим имитатором). Так как большая часть тепла, выделяемая излучателями света,
обычно проводится через кожу, датчик, открыто лежащий на лабораторной скамье, будет, как правило, теплее, чем на
коже пациента. Когда возбужденный датчик прилагается к коже, температура места сопряжения датчика с ко жей
падает в течение секунд или минут до квазиравновесного значения, которое будет колебаться при изменении
местной перфузии. Квазиравновесное значение необходимо измерять, так как оно показывает тепловой режим,
который может при длительном воздействии вызывать повреждение кожи. Любое воздействие более высоких тем
ператур в равновесный период является достаточно кратковременным, чтобы представлять опасность травмы.
Если датчик пульсового оксиметра прикладывают к коже до его включения в работу, время сверхравновесного
воздействия никогда не наступит.
При сильном местном кровотоке движущаяся кровь выполняет работу по переносу тепла, исходящего от
датчика, так что повышение температуры, индуцируемой датчиком, незначительно. Поэтому задача конструктора
датчика заключается в том. чтобы обнаруживать повышение температуры кожи, вызываемое датчиком при низкой
перфузии. С другой стороны, низкая перфузия также понижает температуру кожи, которая наблюдается и без дат чика
(т. е. люди с плохой циркуляцией крови имеют холодные руки). Поэтому повышение температуры, вызывае мое
датчиком, будет, вероятно, меньше поражающей конечной температуры. Рассматривая эти противоположные
воздействия слабой перфузии, мы приходим к заключению, что для большей вероятности повреждения требуется
внешний источник тепла (например, нагревательный прибор, использующийся в инкубаторе для новорожденных),
который повышает температуру кожи пациента со слабой перфузией. В этих условиях внешний нагревательный
прибор дает высокую базовую температуру и повышение температуры, индуцируемой датчиком выше этого уров ня.
достигает максимума.
Предполагаемая в ходе этой дискуссии точка зрения касается того факта, что температура кожи является
основным параметром, который определяет вероятность повреждения кожи. Ожог — это химический процесс. Ско
рость химических процессов определяется температурой.
Также подразумевается идея, знакомая тем. кто проводил расчеты теплового потока, и все еще удивляющая
других. Если данный поток тепла доставляется в заданную область субстрата постоянной теплопроводности, это
приводит к поднятию рассчитываемой температуры выше той. субстрат которой имел бы без дополнительного ис
точника тепла (т. е. полученная температура поверхности на х градусов теплее, чем была температура субстрата без
дополнительного источника тепла). Повышение температуры зависит от области распространения (параметр,
контролируемый проектировщиком датчика) и эффективной проводимости субстрата. Для максимального повы
шения температуры эффективная проводимость низкая (т. е. нет сильного кровотока для переноса тепла). Для
достижения максимальной местной температуры начальная температура кожи (перед возбуждением датчика)
должна быть высокой. Чтобы это имело место при низкой перфузии, должен быть внешний источник тепла.
АА.43.101 Пульсовой оксиметр. применяемый вместе с оксидантами
Сообщения о пожаре, вызванном медицинскими электрическими изделиями, крайне редки. Однако когда
такой пожар происходит в больничной среде, он имеет трагические последствия. Риск пожара, в основном, опреде
ляется по трем показателям, которые должны присутствовать, чтобы начался пожар:
- воспламеняемый материал (топливо):
- температура, которая равна или превышает минимальную температуру возгорания материала или искра,
распространяющая энергию, равную или превышающую минимальную энергию возгорания материалов и
- оксидант.
Поэтому, следуя основным принципам безопасности общего стандарта, цель, стоящая перед проектировщи
ками оборудования, заключается в том. чтобы в нормальном состоянии и условиях единичного нарушения,
которые могут воздействовать на материал, гарантировать, чтобы температура материала не повышалась до его
минимальной температуры возгорания или чтобы энергия искры не превышала уровень энергии возгорания мате
риала. С другой стороны, может произойти скрытое возгорание при условии, что оно самоограничиваюшее (напри
мер. плавкий предохранитель или резистор), не представляющее опасность.
Минимальные температуры возгорания большого числа специальных материалов приводятся в опублико
ванной литературе, хотя обычно — только в условиях окружающей воздушной среды или 100 %-ной кислородной
среды. Минимальная температура возгорания может зависеть от концентрации присутствующего оксиданта. Если
необходимо узнать температуры возгорания других материалов или при других концентрациях кислорода, их мож но
устанавливать с помощью методов и аппаратуры, приведенных в IEC 60079-4.
При рассмотрении воспламеняемых материалов особое внимание следует уделять тем. которые могут акку
мулировать в процессе длительного применения, например пылинкам бумаги или хлопчатобумажной нити.
Действие искр в средах, содержащих оксиданты, совершенно отличается от того, что происходит во взрыв
ных газовых смесях. Энергия искры — наиболее сильная форма энергии в воспламеняемых взрывных газовых
смесях, а в средах, содержащих оксиданты, тепловая энергия является наиболее существенной. Возможно,
что при более высоком уровне мощности достаточное количество энергии искр может распространяться по
границе
25