ГОСТ ISO 9919—2011
Содержание
1 Область распространения и цель.....................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................1
3 Термины и определения................................................................................................................................... 3
4 Общие требования к испытаниям...................................................................................................................6
4.101 Другие методы испытаний.....................................................................................................................6
4.102 Критерии приемки................................................ 6
4.103 Пульсовой оксиметр, его части и принадлежности..........................................................................6
5 Классификация...........
..
...........7
6 Идентификация, маркировка и документация............................................................................................... 7
6.1 Маркировка на наружной стороне изделий или их частей..............................................................7
6.8.1 Общие требования..............8
6.8.2 Инструкция по эксплуатации............................................8
6.8.3 Техническое описание
......
..
.............................................9
7 Потребляемая мощность.................................................................................................................................9
8 Основные категории безопасности.................................................................................................................9
9 Заменяемые средства защиты.........................................................................................................................9
10 Условия окружающей среды...........................................................................................................................9
10.1 Транспортирование и хранение..........................................................................................................9
11 Не использован..............................................................................................................................................10
12 Не использован..............................................................................................................................................10
13 Общие требования........................................................................................................................................10
14 Требования, относящиеся к классификации..............................................................................................10
14.6 Рабочие части типов В. BF и CF......................................................................................................10
15 Ограничение напряжения и(или) энергии..................................................................................................10
16 Корпуса и защитные крышки.............. 10
17 Разделение частей и цепей......................... 10
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов.......................................10
19 Длительные токи утечки идополнительные токи в цепи пациента........................................................10
19.4 Испытания..............................................................................................................................................10
20 Электрическая прочность изоляции............................................................................................................ 10
20.4 Испытания..............................................................................................................................................10
21 ’Механическая прочность............................................................................................................................. 11
21.101 ‘Удар и вибрация..............................................................................................................................11
21.102 ‘Удар и вибрация при транспортировании....................................................................................11
22 Движущиеся части..........................................................................................................................................12
23 Поверхности, углы и кромки.........................................................................................................................12
24 Устойчивость при нормальной эксплуатации............................................................................................12
25 Выбрасываемые части..................................................................................................................................12
26 Вибрация и шум..............................................................................................................................................12
27 Пневматические и гидравлические системы..............................................................................................12
28 Подвешенные массы...................................12
29 Рентгеновское излучение.............................................................................................................................12
30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц.........................................12
31 Микроволновое излучение ........................................................................................................................... 13
III