ГОСТ ISO 9919—2011
Приложение ВВ
(справочное)
Температура кожи около датчика пульсового оксиметра
ВВ.1 Вывод
Обзор литературы, в которой встречаются требования к температуре, позволяет сделать вывод, что уместно
и безопасно поддерживать температуру 41 *С для новорожденных (пациентов до одного года), 42 "С в течение 8 ч
и 43 *С в течение 4 ч для пациентов старшего возраста.
ВВ.2 Обзор литературы
Комитет решил использовать внешнюю теплоту для получения температуры поверхности 35 "С при отсут
ствии сильного периферического кровообращения как наиболее неблагоприятный вариант. Хотя в результате силь
ной местной перфузии температура кожи может быть 35 "С или выше, вынужденный конвективный теплообмен
крови повышает эффективную тепловую проводимость кожи. Таким образом, если температура 35 *С создается
эндогенно, подводимая от датчика теплота будет способствовать меньшему повышению температуры.
В настоящем стандарте комитет принял правило FDA 35 "С в качестве условий испытаний и подробно обь-
яснил, что температуру «окружающей среды» согласно руководству FDA [23] можно считать как местную темпера
туру кожи, когда датчик не включен. Основной путь, по которому тепло выходит из датчика. — через пациента, а не
через окружающий воздух. Таким образом, температура кожи пациента (без датчика пульсового оксиметра)
гораздо более важна для определения, в конечном счете, предела повышения температуры на границе взаимодей
ствия датчика с кожей, чем температура окружающего воздуха. Поэтому следует определять температуру кожи, а не
воздуха.
В настоящем стандартедля новорожденных, как и для взрослых, устанавливается одинаковая максимальная
температура кожи 35 "С. 35 *С — этодостаточный максимум, даже если инкубаторыдля новорожденных могут быть
отрегулированы на повышение температуры кожи в
абдоминальной
области до 37 "С. При отсутствии сильной
местной перфузии кожа конечностей на несколько градусов холоднее, чем кожа в абдоминальной области, как
описано в следующей литературе:
- Templeman и Bell [58] указали среднюю температуру пятки около 33 “С. в то время, как абдоминальная
температура регулировалась от 36 ”С до 37 "С как в инкубаторах с подогреваемым воздухом, так и в инкубаторах с
радиационными нагревательными приборами:
- Matin и Baumgart [41] указали, что в среде с радиационными нагревательными приборами средняя темпе
ратура пятки была на 4.5 "С ниже ректальной температуры, когда абдоминальная температура стенки составляла
35,5 "С, и почти на 2 ’С ниже при абдоминальной температуре 37 *С;
- Topper и Stewart [59]. изучая применение горячих подушек с водой в дополнение к радиационным
нагревательным приборам, выяснили, что средняя температура нош была почти на 2.6 “С ниже почти равных
температур спины и живота, когда нагревающая подушка убиралась, и на 2,1 “С ниже, когда она присутствовала:
- Seguin [53] исследовал искажающее влияние на серворегулирование горячих чрезкожных сенсоров в ин
кубаторе. В период контроля, когда чрезкожные сенсоры не использовались, он определил, что средняя темпе
ратура ноги была 33.4 ”С. в то время как температура пищевода составляла 36,9 "С. Эта работа проводилась с
радиационными нагревательными приборами с серворвгулированием датчика для установки абдоминальной
температуры кожи от 36.5 "С до 37 °С:
- Harpin и другие [29], исследуя реакцию новорожденных на перегрев в инкубаторах с подогреваемым
воздухом, показали постоянную тенденцию, при которой температура руки была на 1,5 ”С — 5 ’С ниже ректальной
температуры, когда младенец находился на нижнем уровне температурного диапазона, и почти на 0.5 *С ниже,
когда младенец был перегрет. Авторы обьяснипи повышенную температуру руки как соответствующую более
сильному местному кровообращению.
Вероятность того, что природный механизм повреждения-восстановления кожи может быть слабее при пло
хом кровообращении, что может привести к понижению пороговой температуры, особо не принимался во внима
ние [62]. Существует мало экспериментальных данных по этому вопросу. Ранний прямой эксперимент [46] прово
дился на свиньях. Это испытание не выявило никакого влияния местной перфузии на порог повреждения.
Более новые эксперименты, также проводившиеся на свиньях [37] и [34]. показали: при высоком местном
давлении (100 мм рт. ст.) на большой области (51—57 мм в диаметре) трудно определять пороговую температуру
поврежде ния. Большее повреждение происходит, например, при температуре 35 "С. чем при 25 ’С, а некоторые
повреждения наступают даже при температуре 25 "С. Любой рекомендуемый безопасный температурный порог
для датчиков пульсового оксиметра должен сопровождаться обычным предупреждением о том, что датчики
следует устанав ливать так, чтобы избежать избыточного давления. Принимая такие меры предосторожности, мы
рекомендовали температурные пороги, которые безопасны с точки зрения самых пессимистичных значений. Таким
образом, было учтено влияние слабой перфузии, которая, возможно, наблюдалась у некоторых субъектов
эксперимента, подле жащих исследованию.
30