ГОСТ ISO 9919—2011
32 Видимое излучение (включая лазеры)........................................................................................................ 13
33 Инфракрасное излучение.............................................................................................................................13
34 Ультрафиолетовое излучение...........................................................................13
35 Акустическая энергия (включая ультразвук)..............................................................................................13
36 ’Электромагнитная совместимость.............................................................................................................13
37 Местонахождение и основные требования................................................................................................13
38 Маркировка, эксплуатационные документы..............................................................................................14
39 Общие требования для изделий категорий АР и APG .............................................................................14
40 Требования и испытания для изделий категории АР. их частей и компонентов...................................14
41 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов...............................14
42 Чрезмерные температуры............................................................................................................................. 14
43 Пожаробезопасность......................................................................................................................................14
43.101 ’Пульсовые оксиметры, применяемые вместе с оксидантами................................................ 14
43.101.1 Воспламеняющиеся материалы..................................................................................................14
43.101.2 Искрение............ ............................................. ............................................................................. 15
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация,
дезинфекция и совместимость.....................................................................................................................15
44.6 ’Проникание жидкостей.......................................................................................................................15
44.7 Очистка, стерилизация идезинфекция............................................................................................15
45 Сосуды и части, находящиеся под давлением..........................................................................................15
46 Ошибки человека........................................................ .................................................................................15
47 Электростатические заряды.........................................................................................................................15
48 Биосовместимость............ ............................................................................................................................15
49 Прерывание электропитания.......................................................................................................................16
49.101 Опасная ситуация с прерыванием электропитания.....................................................................16
49.102 Работа пульсового оксиметра после прерывания электропитания........................................16
49.102.1 Сохранение установочных параметров и данных после кратких прерываний
или автоматического переключения.......................................................................16
49.102.2 Работа после длительных прерываний.................................................................16
50 Точность рабочих характеристик.................................................................................................................16
50.101 ’Точность измерения Sp02. показываемая пульсовым оксиметром......................................16
50.101.1 ’Спецификация.................................................................................................................16
50.101.2 Определение точности измерения Sp02 .....................................................................16
50.102 Точность во время движения...........................................................................................................17
50.103 Точность в условиях малой перфузии..........................................................................................18
50.104 Точность измерения частоты пульса..............................................................................................18
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик..........................................................18
51.101 ’Период обновления данных...........................................................................................................18
51.102 Обнаружение неисправностей датчика пульсового оксиметра и дефекта удлинительного
кабеля для датчика
.
.........................................................................................................................18
52 Ненормальная работа и условия единичного нарушения.......................................................................18
53 Испытания на воздействие внешних факторов..........................................................................................19
54 Общие положения..........................................................................................................................................19
55 Корпуса и крышки..........................................................................................................................................19
56 Компоненты и общая компоновка...............................................................................................................19
57 Сетевые части, компоненты и монтаж........................................................................................................ 19
IV