ГОСТ ISO 9919-2011; Страница 57

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов (Настоящий стандарт определяет информационную архитектуру, необходимую для реализации интероперабельных обменов данными между системами и сервисами, которые используют или представляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не предназначен для определения внутренней архитектуры или структуры базы данных подобных систем. Субъектом медицинской карты или выписки из нее, подлежащей передаче, является отдельное лицо, а областью применения такой передачи преимущественно является оказание медицинской помощи данному лицу. Использование медицинских карт для других целей, например административных, управленческих, для научных и эпидемиологических исследований, когда требуется агрегировать данные медицинских карт отдельных лиц, не входит в область применения настоящего стандарта, но для подобных вторичных приложений он может оказаться полезным) ГОСТ Р ИСО 17735-2012 Воздух рабочей зоны. Определение суммарного содержания изоцианатных групп в воздухе методом жидкостной хроматографии с использованием в качестве реагента 1-(9-антраценилметил)пиперазина (МАР) (Настоящий стандарт устанавливает общие положения по отбору и анализу проб на содержание изоцианатов органических соединений, присутствующих в виде взвешенных частиц в воздухе рабочей зоны. Настоящий стандарт применяют для определения различных органических соединений, содержащих функциональные NCO-группы, в том числе монофункциональных изоцианатов (например, фенилизоцианата), мономерных диизоцианатов [например, 1,6-гексаметилендиизоцианат (HDI)], толуолдиизоцианатов (TDI), 4,4`-дифенилметандиизоцианата (MDI), и изофорондиизоцианатов (IPDI), форполимеров [например, биурет- и изоцианурата (HDI)], а также промежуточных продуктов, образующихся в процессе получения или термического разложения полиуретана) ГОСТ Р ИСО 11171-2012 Гидропривод объемный. Калибровка автоматических счетчиков частиц в жидкости (Настоящий стандарт устанавливает методики:. - первичной калибровки АСЧ по размерам частиц, определения разрешения датчика и характеристик подсчета частиц с помощью АСЧ в жидкостях с возможностью анализа проб из бутылей;. - вторичной калибровки АСЧ по размерам частиц с использованием суспензий, аттестованных с помощью АСЧ, прошедших первичную калибровку;. - установление приемлемого режима работы АСЧ и определения предельных значений его характеристик;. - проверки на соответствие характеристик датчика с использованием частиц измельченной тестовой пыли;. - определение пределов измерений содержания частиц и задания скорости потока из-за совпадений)

Страница 57

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 9919—2011

оксиметра на рисунке FF.5 приведен спектр отражения конкретного материала синего бандажа, который, как было

показано, дает экстремально изменяемую характеристику от одного пациента кдругому. Этот материал не исполь

зуется в серийных датчиках пульсовых оксиметров: он был специально выбран, чтобы продемонстрировать

изменяемую калибровку, которая будет происходить при сравнении со стандартным датчиком пульсового окси

метра. На рисунке FF.6 показана эта экстремально изменяемая калибровка при сравнении со стандартным дат

чиком пульсового оксиметра Этот датчик пульсового оксиметра не может быть точным для всех пациентов, при

этом неважно, какая калибровочная кривая была использована в оксиметре. Если проверка достоверности КПО не

была выполнена при испытании с такими датчиками пульсового оксиметра (это подразумевает, что кон кретная

комбинация датчик пульсового оксиметра/пульсовой оксиметр может оказаться точной при испытании на

калибраторе КПО. но неточной при испытании на многих пациентах), это ограничение следует четко отражать в

сопроводительной документации КПО. а пользователь КПО должен быть информирован о важности проведе ния

испытания пульсового оксиметра на множестве добровольцев. Для достоверного испытания поведения этих

провоцирующих датчиков пульсовых оксиметров с изменяемой калибровкой калибратор КПО. пс-видимому.

должен быть отрегулирован для имитации одного из нескольких различных людей.

Многих пациентов или добровольцев подвергали испытанию для каждого уровня Sa02.для которого уста

новлено использование КПО. Необходимо специально выделить проведение испытания для самых низких уровней

Sa02. для которых установлено использование КПО. так как ошибки пульсового оксиметра имеют тенденцию к

увеличению при низком насыщении.

Требование к точности КПО не включает любую составляющую неточности пульсового оксиметра. под

вергнутого испытанию (сравни это требование с требованием к типичному функциональному тестеру, таким как

± 1 точка Sp02 ± заявленная точность измерения Sp02 оксиметра). КПО предназначен для определения

точности измерения Sp02 пульсового оксиметра без проведения непосредственного испытания на человеке.

В этом смысле КПО будет представлять собой вторичный эталон при проведении испытания на контролируемое

исследование десатурации на лкадях. сохраняя роль «золотого стандарта». См. также ЕЕ.З.

— спектральная поглощающая способность, измеренная при отражении; А — оптическая длина волны

Рисунок FF. 5 — Спектральная поглощающая способность бандажа синего цвета (измеренная при отражении),

используемого при специальном испытании датчика пульсового оксиметра с высокой изменчивостью калибровки

от пациента к пациенту