ГОСТ ISO 9919-2011; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов (Настоящий стандарт определяет информационную архитектуру, необходимую для реализации интероперабельных обменов данными между системами и сервисами, которые используют или представляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не предназначен для определения внутренней архитектуры или структуры базы данных подобных систем. Субъектом медицинской карты или выписки из нее, подлежащей передаче, является отдельное лицо, а областью применения такой передачи преимущественно является оказание медицинской помощи данному лицу. Использование медицинских карт для других целей, например административных, управленческих, для научных и эпидемиологических исследований, когда требуется агрегировать данные медицинских карт отдельных лиц, не входит в область применения настоящего стандарта, но для подобных вторичных приложений он может оказаться полезным) ГОСТ Р ИСО 17735-2012 Воздух рабочей зоны. Определение суммарного содержания изоцианатных групп в воздухе методом жидкостной хроматографии с использованием в качестве реагента 1-(9-антраценилметил)пиперазина (МАР) (Настоящий стандарт устанавливает общие положения по отбору и анализу проб на содержание изоцианатов органических соединений, присутствующих в виде взвешенных частиц в воздухе рабочей зоны. Настоящий стандарт применяют для определения различных органических соединений, содержащих функциональные NCO-группы, в том числе монофункциональных изоцианатов (например, фенилизоцианата), мономерных диизоцианатов [например, 1,6-гексаметилендиизоцианат (HDI)], толуолдиизоцианатов (TDI), 4,4`-дифенилметандиизоцианата (MDI), и изофорондиизоцианатов (IPDI), форполимеров [например, биурет- и изоцианурата (HDI)], а также промежуточных продуктов, образующихся в процессе получения или термического разложения полиуретана) ГОСТ Р ИСО 11171-2012 Гидропривод объемный. Калибровка автоматических счетчиков частиц в жидкости (Настоящий стандарт устанавливает методики:. - первичной калибровки АСЧ по размерам частиц, определения разрешения датчика и характеристик подсчета частиц с помощью АСЧ в жидкостях с возможностью анализа проб из бутылей;. - вторичной калибровки АСЧ по размерам частиц с использованием суспензий, аттестованных с помощью АСЧ, прошедших первичную калибровку;. - установление приемлемого режима работы АСЧ и определения предельных значений его характеристик;. - проверки на соответствие характеристик датчика с использованием частиц измельченной тестовой пыли;. - определение пределов измерений содержания частиц и задания скорости потока из-за совпадений)

Страница 26

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 9919—2011

Изготовитель несет ответственность за проверку их работы и гарантирует соответствие любого

нового или восстановленного изделия требованиям настоящего стандарта.

Соответствие проверяют путем испытаний согласно настоящему стандарту.

102.2 Маркировка

Для каждого датчика пульсового оксиметра должна быть сделана ссылка на модель или тип. по

крайней мере, одного монитора согласно 102.1.

К каждому датчику или удлинителю должно прилагаться сообщение о том. что:

- датчики предназначены для применения с конкретными мониторами;

- оператор отвечает за проверку совместимости монитора, датчика и удлинительного кабеля пе

ред их использованием и

- несовместимые компоненты могут привести к ухудшению работы.

См. также 102.1.

Соответствие проверяют, сверяясь с эксплуатационными документами.

103 Пульсовый информационный сигнал насыщения

Если для указания пульсового сигнала предусмотрен информационный звуковой сигнал с из

меняющейся высотой тона, это изменение должно следовать за показанием Sp02. т. е. при понижении

показателя Sp02 высота тона также должна уменьшаться.

Соответствие проверяют осмотром.

104 Системы сигналов опасности

Применяют требования IEC 60601-1-8. за исключением:

201.1.2 ‘Определение приоритетов

Изменение (добавить после примечания):

Если пульсовой оксимотр имеет сигнальный режим физиологической опасности, должен

быть установлен сигнал, по крайней мере, среднего приоритета для низкого уровня Sp02.

П р и м е ч а н и е — В некоторых случаях клинического использования, например при мониторинге за ново

рожденными. обеспечение режима сигналов опасности для высокого уровня Sp02 может служитьдополнительной

мерой безопасности.

201.5.4 ‘ Предварительная установка сигнала по умолчанию

201.5.4.1 Общие требования

Изменение (добавить перед первым предложением):

Если монитор пульсового оксиметра может подавать сигнал физиологической опасности, то

предварительно установленный изготовителем предел для сигнала опасности должен быть не

менее 85 % Sp02.

Дополнение:

аа)до тех пор. пока предел сигнализации для низкого значения Sp02не будет визуализировать

ся непрерывно, этот предел сигнализации, установленный любым оператором, должен быть не

менее предела сигнализации для низкого значения Sp02,установленного по умолчанию.

201.8 Системы аварийной сигнализации в состоянии инактивации

201.8.3 Индикация и доступ

Изменение (в конце третьего параграфа):

Установленный изготовителем по умолчанию интервал звуковой паузы или паузы аварийной сиг

нализации пульсового оксиметра не должен превышать 2 мин.

105 Приложения общего стандарта

Применяют приложения общего стандарта.

Дополнение:

Следующие приложения являются дополнением к настоящему стандарту.