ГОСТ ISO 9919-2011; Страница 35

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов (Настоящий стандарт определяет информационную архитектуру, необходимую для реализации интероперабельных обменов данными между системами и сервисами, которые используют или представляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не предназначен для определения внутренней архитектуры или структуры базы данных подобных систем. Субъектом медицинской карты или выписки из нее, подлежащей передаче, является отдельное лицо, а областью применения такой передачи преимущественно является оказание медицинской помощи данному лицу. Использование медицинских карт для других целей, например административных, управленческих, для научных и эпидемиологических исследований, когда требуется агрегировать данные медицинских карт отдельных лиц, не входит в область применения настоящего стандарта, но для подобных вторичных приложений он может оказаться полезным) ГОСТ Р ИСО 17735-2012 Воздух рабочей зоны. Определение суммарного содержания изоцианатных групп в воздухе методом жидкостной хроматографии с использованием в качестве реагента 1-(9-антраценилметил)пиперазина (МАР) (Настоящий стандарт устанавливает общие положения по отбору и анализу проб на содержание изоцианатов органических соединений, присутствующих в виде взвешенных частиц в воздухе рабочей зоны. Настоящий стандарт применяют для определения различных органических соединений, содержащих функциональные NCO-группы, в том числе монофункциональных изоцианатов (например, фенилизоцианата), мономерных диизоцианатов [например, 1,6-гексаметилендиизоцианат (HDI)], толуолдиизоцианатов (TDI), 4,4`-дифенилметандиизоцианата (MDI), и изофорондиизоцианатов (IPDI), форполимеров [например, биурет- и изоцианурата (HDI)], а также промежуточных продуктов, образующихся в процессе получения или термического разложения полиуретана) ГОСТ Р ИСО 11171-2012 Гидропривод объемный. Калибровка автоматических счетчиков частиц в жидкости (Настоящий стандарт устанавливает методики:. - первичной калибровки АСЧ по размерам частиц, определения разрешения датчика и характеристик подсчета частиц с помощью АСЧ в жидкостях с возможностью анализа проб из бутылей;. - вторичной калибровки АСЧ по размерам частиц с использованием суспензий, аттестованных с помощью АСЧ, прошедших первичную калибровку;. - установление приемлемого режима работы АСЧ и определения предельных значений его характеристик;. - проверки на соответствие характеристик датчика с использованием частиц измельченной тестовой пыли;. - определение пределов измерений содержания частиц и задания скорости потока из-за совпадений)

Страница 35

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 9919—2011

Некоторые мониторы пульсовых оксиметров могут подавать сигналы опасности в случае технически тре

вожных ситуаций в работе частей, относящихся коборудованию, таких как разрядка батареи, но не в случае физио

логических тревожных ситуаций. На таких мониторах индикация низкого уровня Sp02 не требуется.

АА.201.5.4 Предварительная установка сигнала по умолчанию

85 % Sp02 — это обычно допустимый нижний предел сигнала опасности для большинства клинических

ситуаций; однако в конкретных клинических условиях могут быть желательны более низкие значения пределов

сигнала опасности. Оператору разрешается устанавливать нижний предел сигнала опасности при нормальной

эксплуатации.

При выборе 85 % в качестве минимального предела сигнала опасности по умолчанию, устанавливаемого

изготовителем в случав опасной ситуации при низком уровне Sp02, был найден компромисс между двумя клини

ческими требованиями. Одно требование касалось работы пульсового оксиметра как раннего индикатора физи

ческого недомогания пациента с относительно нормальной оксигенацией. В этой ситуации согласно клинической

практике желательно выбирать предел сигнала опасности по умолчанию выше «излома» кривой диссоциации ок-

сигемоглобина. который обеспечивает требуемый минимум безопасности. Второе требование — избегать частых

сигналов опасности, необязательно требующих клинического вмешательства, которые могут «снижать чувстви

тельность» медперсонала к сигналам опасности. В этом случае можно поспорить о снижении предела сигнала

опасности по умолчанию, чтобы гарантировать, что большинство тревожных ситуаций будут значимы в любой

ситуации. Признано, что в обоих клинических случаях многие, если не все. операторы больше полагаются на

предельное значение сигнала опасности при низком Sp02 установленное по умолчанию.

Другой случай, который рассматривался членами комиссии, касался того, что многие образцы пульсовых

оксиметров. предназначенные для постоянного мониторинга, дают возможность пользователю или оператору

устанавливать пределы сигнала опасности по умолчанию и что для специальных параметров мониторинга можно

выбирать пределы сигнала опасности по умолчанию, которые более соответствуют потребностям пациентов и

операторов. Рассмотрев все соображения, пришли к выводу, что нижний предел 85 % для предела сигнала по

умолчанию, установленного изготовителем, представляется приемлемым компромиссом, наиболее полно удов

летворяющим этим двум клиническим требованиям.