ГОСТ ISO 9919-2011; Страница 25

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов (Настоящий стандарт определяет информационную архитектуру, необходимую для реализации интероперабельных обменов данными между системами и сервисами, которые используют или представляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не предназначен для определения внутренней архитектуры или структуры базы данных подобных систем. Субъектом медицинской карты или выписки из нее, подлежащей передаче, является отдельное лицо, а областью применения такой передачи преимущественно является оказание медицинской помощи данному лицу. Использование медицинских карт для других целей, например административных, управленческих, для научных и эпидемиологических исследований, когда требуется агрегировать данные медицинских карт отдельных лиц, не входит в область применения настоящего стандарта, но для подобных вторичных приложений он может оказаться полезным) ГОСТ Р ИСО 17735-2012 Воздух рабочей зоны. Определение суммарного содержания изоцианатных групп в воздухе методом жидкостной хроматографии с использованием в качестве реагента 1-(9-антраценилметил)пиперазина (МАР) (Настоящий стандарт устанавливает общие положения по отбору и анализу проб на содержание изоцианатов органических соединений, присутствующих в виде взвешенных частиц в воздухе рабочей зоны. Настоящий стандарт применяют для определения различных органических соединений, содержащих функциональные NCO-группы, в том числе монофункциональных изоцианатов (например, фенилизоцианата), мономерных диизоцианатов [например, 1,6-гексаметилендиизоцианат (HDI)], толуолдиизоцианатов (TDI), 4,4`-дифенилметандиизоцианата (MDI), и изофорондиизоцианатов (IPDI), форполимеров [например, биурет- и изоцианурата (HDI)], а также промежуточных продуктов, образующихся в процессе получения или термического разложения полиуретана) ГОСТ Р ИСО 11171-2012 Гидропривод объемный. Калибровка автоматических счетчиков частиц в жидкости (Настоящий стандарт устанавливает методики:. - первичной калибровки АСЧ по размерам частиц, определения разрешения датчика и характеристик подсчета частиц с помощью АСЧ в жидкостях с возможностью анализа проб из бутылей;. - вторичной калибровки АСЧ по размерам частиц с использованием суспензий, аттестованных с помощью АСЧ, прошедших первичную калибровку;. - установление приемлемого режима работы АСЧ и определения предельных значений его характеристик;. - проверки на соответствие характеристик датчика с использованием частиц измельченной тестовой пыли;. - определение пределов измерений содержания частиц и задания скорости потока из-за совпадений)

Страница 25

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 9919—2011

53 Испытания на воздействие внешних факторов

Применяют пункт общего стандарта.

54 Общие положения

Применяют пункт общего стандарта, за исключением.

Дополнение (добавить в конце раздела 54):

При планировании и конструировании продукции в соответствии с настоящим стандартом следует

учитывать ее воздействие на окружающую среду в течение срока службы. Вопросы окружающей среды

рассмотрены в приложении II.

П р и м е ч а н и е — Дополнительные аспекты воздействия на окружающую среду рассмотрены в ISO 14971.

55 Корпуса и крышки

Применяют пункт общего стандарта.

56 Компоненты и общая компоновка

Применяют пункт общего стандарта.

57 Сетевые части, компоненты и монтаж

Применяют пункт общего стандарта.

58 Защитное заземление — зажимы и соединения

Применяют пункт общего стандарта.

59 Конструкция и монтаж

Применяют пункт общего стандарта.

Дополнение:

101 ’Несоответствие сигнала

Индикатор несоответствия сигнала (например, визуальный информационный сигнал или сиг

нал опасности низкого приоритета) должен сообщать оператору, что показатель Sp02или значение

частоты пульса, выводимые на дисплей, потенциально неправильные.

П р и м е ч а н и е — Нормированная форма волны не удовлетворяет этому требованию и. что более вероят

но. скрывает ненадежный сигнал. Изображение ненормализованной формы волны импульса удовлетворяет этому

требованию к индикатору несоответствия сигнала.

Соответствие проверяют осмотром.

102 ’Датчик пульсового оксиметра и удлинительные кабели для него

102.1 Общие положения

Все датчики и удлинительные кабели должны соответствовать настоящему стандарту неза

висимо от того, выпущены ли они изготовителем мониторов или другим предприятием («третьей

стороной, выбранной изготовителем», или поставщиком средств по уходу за больными) или восста

новлены.

Изготовители восстановленных датчиков и удлинительных кабелей должны проводить

испытания, гарантирующие соответствие всех требований к пульсовым оксимотрам требованиям к

каждой модели монитора, с которой должен использоваться датчик или удлинительный кабель. В

эксплуатационных документах изготовитель должен перечислять все мониторы пульсовых ок-

симетров. которые являются совместимыми.