ГОСТ ISO 9919-2011; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов (Настоящий стандарт определяет информационную архитектуру, необходимую для реализации интероперабельных обменов данными между системами и сервисами, которые используют или представляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не предназначен для определения внутренней архитектуры или структуры базы данных подобных систем. Субъектом медицинской карты или выписки из нее, подлежащей передаче, является отдельное лицо, а областью применения такой передачи преимущественно является оказание медицинской помощи данному лицу. Использование медицинских карт для других целей, например административных, управленческих, для научных и эпидемиологических исследований, когда требуется агрегировать данные медицинских карт отдельных лиц, не входит в область применения настоящего стандарта, но для подобных вторичных приложений он может оказаться полезным) ГОСТ Р ИСО 17735-2012 Воздух рабочей зоны. Определение суммарного содержания изоцианатных групп в воздухе методом жидкостной хроматографии с использованием в качестве реагента 1-(9-антраценилметил)пиперазина (МАР) (Настоящий стандарт устанавливает общие положения по отбору и анализу проб на содержание изоцианатов органических соединений, присутствующих в виде взвешенных частиц в воздухе рабочей зоны. Настоящий стандарт применяют для определения различных органических соединений, содержащих функциональные NCO-группы, в том числе монофункциональных изоцианатов (например, фенилизоцианата), мономерных диизоцианатов [например, 1,6-гексаметилендиизоцианат (HDI)], толуолдиизоцианатов (TDI), 4,4`-дифенилметандиизоцианата (MDI), и изофорондиизоцианатов (IPDI), форполимеров [например, биурет- и изоцианурата (HDI)], а также промежуточных продуктов, образующихся в процессе получения или термического разложения полиуретана) ГОСТ Р ИСО 11171-2012 Гидропривод объемный. Калибровка автоматических счетчиков частиц в жидкости (Настоящий стандарт устанавливает методики:. - первичной калибровки АСЧ по размерам частиц, определения разрешения датчика и характеристик подсчета частиц с помощью АСЧ в жидкостях с возможностью анализа проб из бутылей;. - вторичной калибровки АСЧ по размерам частиц с использованием суспензий, аттестованных с помощью АСЧ, прошедших первичную калибровку;. - установление приемлемого режима работы АСЧ и определения предельных значений его характеристик;. - проверки на соответствие характеристик датчика с использованием частиц измельченной тестовой пыли;. - определение пределов измерений содержания частиц и задания скорости потока из-за совпадений)

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 9919—2011

Примечания

1 Это требование позволяет обеспечивать безопасность и существенные характеристики частей и принад

лежностей пульсового оксиметра вместе с предназначенными для них мониторами.

2 Мониторы пульсового оксиметра часто используются вместе с датчиками и кабелями от различных

изготовителей. Это требование позволяет обеспечивать совместимость таких комбинаций.

Все установленные комбинации пульсового оксиметра, а также все отдельные его части и

принадлежности, предназначенные для использования с монитором пульсового оксиметра. должны

быть указаны в руководстве по эксплуатации. См. также 6.8.2 аа) 11) и 6.8.2 аа) 12).

5 Классификация

Применяют пункт общего стандарта.

6 Идентификация, маркировка идокументация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка на наружной стороне изделий или их частей

Замена:

d) Минимальные требования к маркировке, наносимой на изделие и взаимозаменяемые части

Если размер пульсового оксиметра не позволяет провести полную маркировку согласно дан ному

разделу в общем стандарте и настоящему стандарту, то на пульсовой оксиметр должна быть

нанесена, по крайней мере, следующая информация:

- имя изготовителя;

- порядковый номер (или символ 3.16 по ISO 15223) или идентификационный номер партии или

серии (или символ 3.14 по ISO 15223) и

- слова «Внимание, ознакомьтесь с сопроводительными документами» или обозначение

ISO 7000-0434;

- если не предусмотрен аварийный сигнал для значения Sp02, то указание «Нет сигнала Sp02»

или обозначение IEC 60417-5319.

Замена:

0 Ссылка на модель или тип

- серийный номер (или символ 3.16 по ISO 15223) или идентификационный номер партии или

серии (или символ 3.14 по ISO 15223);

- отсоединяемые датчики должны иметь маркировку в виде номера типа и номера партии (или

символ 3.14 по ISO 15223) или серийный номер (или символ 3.16 по ISO 15223). нанесенных на них или на

упаковку, если она имеется;

- повторно обработанные датчики пульсовых оксиметров должны иметь такую же маркировку.

Дополнение:

аа) Отображаемые значения

Монитор пульсового оксиметра должен показывать значения функционального насыщения кис

лородом Sp02в процентах и иметь маркировку % Sp02 или Sp02. Отображение на дисплее частоты

пульса должно выражаться в единицах обратных минут (1/мин), например лульс/мин. Все остальные

измеренные значения следует обозначать соответствующими единицами.

ЬЬ) Не использовать повторно

Если датчик не предусмотрен для повторного использования, то упаковка или сам датчик долж

ны иметь маркировку с указанием, что датчик пульсового оксиметра не подлежит повторному ис

пользованию. или иметь символ 3.2 по ISO 15223.

Если датчик пульсового оксиметра предназначен только для одного пациента, упаковка или

датчик должны иметь маркировку с указанием, что датчик предназначен для одного пациента.

сс) Стерильный

Упаковки должны иметь маркировку в виде символов 3.20—3.24 по ISO 15223. где требуется.

dd) Срок хранения

Там. где требуется, должен быть указан предельный срок безопасной эксплуатации с символом

3.12 по ISO 15223. Дата должна включать в себя четыре цифры для обозначения года и две цифры