ГОСТ ISO 9919-2011; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов (Настоящий стандарт определяет информационную архитектуру, необходимую для реализации интероперабельных обменов данными между системами и сервисами, которые используют или представляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не предназначен для определения внутренней архитектуры или структуры базы данных подобных систем. Субъектом медицинской карты или выписки из нее, подлежащей передаче, является отдельное лицо, а областью применения такой передачи преимущественно является оказание медицинской помощи данному лицу. Использование медицинских карт для других целей, например административных, управленческих, для научных и эпидемиологических исследований, когда требуется агрегировать данные медицинских карт отдельных лиц, не входит в область применения настоящего стандарта, но для подобных вторичных приложений он может оказаться полезным) ГОСТ Р ИСО 17735-2012 Воздух рабочей зоны. Определение суммарного содержания изоцианатных групп в воздухе методом жидкостной хроматографии с использованием в качестве реагента 1-(9-антраценилметил)пиперазина (МАР) (Настоящий стандарт устанавливает общие положения по отбору и анализу проб на содержание изоцианатов органических соединений, присутствующих в виде взвешенных частиц в воздухе рабочей зоны. Настоящий стандарт применяют для определения различных органических соединений, содержащих функциональные NCO-группы, в том числе монофункциональных изоцианатов (например, фенилизоцианата), мономерных диизоцианатов [например, 1,6-гексаметилендиизоцианат (HDI)], толуолдиизоцианатов (TDI), 4,4`-дифенилметандиизоцианата (MDI), и изофорондиизоцианатов (IPDI), форполимеров [например, биурет- и изоцианурата (HDI)], а также промежуточных продуктов, образующихся в процессе получения или термического разложения полиуретана) ГОСТ Р ИСО 11171-2012 Гидропривод объемный. Калибровка автоматических счетчиков частиц в жидкости (Настоящий стандарт устанавливает методики:. - первичной калибровки АСЧ по размерам частиц, определения разрешения датчика и характеристик подсчета частиц с помощью АСЧ в жидкостях с возможностью анализа проб из бутылей;. - вторичной калибровки АСЧ по размерам частиц с использованием суспензий, аттестованных с помощью АСЧ, прошедших первичную калибровку;. - установление приемлемого режима работы АСЧ и определения предельных значений его характеристик;. - проверки на соответствие характеристик датчика с использованием частиц измельченной тестовой пыли;. - определение пределов измерений содержания частиц и задания скорости потока из-за совпадений)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 9919—2011

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

Изделия медицинские электрические

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОСНОВНЫЕ

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПУЛЬСОВЫХ ОКСИМЕТРОВ

Medical electrical equipment.

Particular

requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters

Дата введения — 2013—01—01

1 Область распространения и цель

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

1.1 Область распространения

Дополнение:

Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характери

стики пульсовых оксиметров. предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт

включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор

пульсового оксиметра. датчик пульсового оксиметра. удлинительный кабель для датчика.

Эти требования также применимы к пульсовым оксиметрам. включая мониторы пульсового

оксиметра. датчики пульсового оксиметра и удлинительные кабели для датчика, которые были

подвергнуты повторной обработке.

Предполагаемое использование пульсового оксиметра включает, но не ограничивается только

этим, оценку влияния насыщенности кислородом гемоглобина артериальной крови ичастоты пульса на

пациента в лечебных учреждениях, а также на пациентов, находящихся под домашним уходом.

* Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для

лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента

для анализа.

Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам. предназначенным толькодля вну

триутробного применения.

Настоящий стандарт не применяют к дистанционным или управляемым (вторичным) приборам,

которые показывают насыщения Sp02и расположены вне среды, окружающей пациента.

Предполагается, что требования настоящего стандарта, которые заменяют или изменяют требо

вания общего стандарта, преобладают над соответствующими общими требованиями.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ISO 7000/IEC 60417 Graphical symbols for use on equipment — Index and synopsis (Графические

символы, наносимые на оборудование. Перечень и сводная таблица)

ISO 14155-1:2003 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General

requirements (Испытания клинические медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования)

ISO 14155-2:2003 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical inves

tigation plans (Испытания клинические медицинских изделий для людей. Часть 2. Схемы клинических

испытаний)

ISO 14937:2000 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of

a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilisation process for medical

Издание официальное