ГОСТ Р ИСО 14708-7—2016
6.2 Измерение амплитуды выходного сигнала и длительности импульса
Каждый выход представленного образца ИМП
Л
АНТИРУЕМОЙ СИСТЕМЫ необходимо соединить
с нагрузочным сопротивлением, равным 1 кОм (
±
1 %) (см. рисунок 101), а систему настроить соглас
но 6.1. Осциллограф необходимо настроить таким образом, чтобы отобразить весь выходной сигнал с
максимальным разрешением. Измерение проводят на пиках ВЫХОДНЫХ СИГНА
Л
ОВ. Каждый выход
поочередно подключают к осциллографу для измерения амплитуды идлительности импульсов. Фикси
руют среднее значение амплитуды идлительности импульса, а также ихдиапазон, результат выражают
в мкА и мкс.
6.3 Точность измерения полного сопротивления
Если ИМП
Л
АНТИРУЕМАЯ СИСТЕМА позволяет измерить полное сопротивление (с помощью
дистанционных или прямых измерений), изготовительдолжен определить точность измерения полного
сопротивления нагрузки 10 кОм. В местах, где имплантируемая система позволяет измерить полное
сопротивление (с помощью дистанционных или прямых измерений), изготовитель должен установить
точность его измерения для нагрузочного сопротивления, равного 10 кОм. Условия измерений при этом
аналогичны обычным условиям клинической практики. Измерить следует каждый выходной сигнал (см.
рисунок 101). Точность измерения полного сопротивления выражают в процентах.
Земля соединена с внешним электродом сравнения, если он используется.
Рисунок 101 — Измерение амплитуды выходного сигнала и полного сопротивления нагрузки
7 Общие требования к упаковке
7.1 По ИСО 14708-1.
7.2 По ИСО 14708-1.
8 Общие требования к маркировке активных имплантируемых
медицинских изделий
8.1 По ИСО 14708-1.
8.2 По ИСО 14708-1.
9 Маркировка на товарной упаковке
9.1 По ИСО 14708-1.
9.2 По ИСО 14708-1, за исключением следующего.