ГОСТ Р ИСО 14708-7—2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр
«МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») на основе собственного перевода на русский язык англо
язычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 21 октября 2016 г. № 1489-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14708-7:2013 «Имплантаты
для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к си
стемам кохлеарной имплантации» (ISO 14708-7:2013 «Implants for surgery — Active implantable medical
devices — Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems». IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и действу
ющие в этом качестве межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнитель
ном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федвралыюго за
к
она
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российс
к
ой Федерации». Информация об из
менениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодном (по состоянию на 1января те
к
ущего
года) информациотюм у
к
азателе «Национальные стандарты», а официальный те
к
ст изменений
и поправо
к
— в ежемесячном информационном у
к
азатвпе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего до
к
умента соответствующее уведомление будет
опубли
к
овано в ближайшем выпус
к
е информационного у
к
азателя «Национальные стандарты». Со
ответствующая информация, уводошонив и те
к
сты размещаются та
к
же в информационной си
стеме общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техничес
к
ому
регулированию и метрологии в сети Интернет
(www.gost.ru
)
© Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II