ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57163-2016 Вода. Определение токсичности по выживаемости односуточной молоди рыб Poecilia reticulata Peters в пресной и морской воде Water. Determination of toxicity by survival rate of one-day young fish Poecilia reticulata Peters in fresh and marine water (Настоящий стандарт распространяется на природные пресные и морские воды, включая воды эстуариев, сточные воды (в том числе очищенные) с минерализацией от 0 до 33 г/дм в степени 3, а также на водные вытяжки объектов исследования: буровые растворы, донные отложения, твердые промышленные отходы, грунты и водные растворы растворимых веществ. Устанавливает определение, перечисленных выше объектов, токсичности по выживаемости односуточной молоди рыб вида Poecilia reticulata Peters (далее - тест-организмов) после лабораторного биологического тестирования (далее - тестирование) следующими методами:. - по выживаемости тест-организмов при тестировании в пресной воде в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод А);. - по выживаемости тест-организмов при тестировании в морской воде в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод Б). Методы позволяют определять токсичность исследуемых объектов и следующие токсикологические показатели (относительно контрольной пробы):. - среднюю летальную кратность разбавления (ЛКР с индексом 50) пробы, вызывающую гибель 50 % тест-организмов, а также безвредную кратность разбавления пробы (ЛКР с индексом 10), вызывающую отклонение тест-параметра - выживаемости - за 96 ч тестирования не более 10 % от контрольных значений (методы А и Б);. - среднюю летальную концентрацию (ЛК с индексом 50) растворов веществ, вызывающую гибель 50 % тест-организмов, и безвредную концентрацию (ЛК с индексом 10) растворов веществ, вызывающую отклонение тест-параметра - выживаемости за 96 ч тестирования не более 10 % от контрольных значений (методы А и Б);. При определении токсичности анализируемых объектов с минерализацией выше 20,0 г/дм в степени 3 тестирование проводят после адаптации тест-организмов согласно Б.4.2 (приложение Б)) ГОСТ Р ИСО 16811-2016 Неразрушающий контроль. Ультразвуковой контроль. Настройка чувствительности и диапазона Non-destructive testing. Ultrasonic testing. Sensitivity and range setting (Настоящий стандарт устанавливает общие правила настройки диапазона временной развертки и чувствительности (т.е. настройки усиления) ручного ультразвукового дефектоскопа с разверткой А-типа для обеспечения воспроизводимости результатов при определении местоположения отражателя и амплитуды эхо-сигнала от него. Настоящий стандарт следует применять только для методов, в которых используется один контактный совмещенный или раздельно-совмещенный преобразователь. Настоящий стандарт не применим для иммерсионного способа контакта и методов с использованием более одного преобразователя) ГОСТ Р ИСО 10303-46-2002 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 46. Интегрированные обобщенные ресурсы. Визуальное представление Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 46. Integrated generic resources. Visual presentation (Настоящий стандарт устанавливает интегрированные ресурсы для визуализации информации об изделии, подлежащей отображению на экране дисплея. . Стандарт определяет обобщенные ресурсы, необходимые для описания требуемых видов визуальной информации об изделии, подлежащей представлению в качестве изображений. Настоящий стандарт устанавливает:. - связи между данными об изделии, определенными в других стандартах серии ГОСТ Р ИСО 10303, данными о представлении;. - методы обеспечения графических функциональных возможностей в соответствии с действующими графическими стандартами;. - определения атрибутов стилей представления для реальных и символических отображений геометрических и негеометрических элементов изображения информации об изделии;. - пределы допустимых отклонений (допусков) для элементов графических представлений;. - методы определения видов знаков и символов в шрифтах;. - методы введения внешне определенных шрифтов и символов;. - контроль изображения посредством уровневого механизма;. - правила вложенности областей представлений. Настоящий стандарт не устанавливает:. - описание информации об изделии;. - правила обмена исключительно графической информацией вне связи с информацией об изделии;. - описание содержания библиотек шрифтов и символов)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 14708-7—2016

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................1

3 Термины и определения................................................................................................................................... 2

4 Обозначения и сокращения.............................................................................................................................3

5 Общие требования к неимплантируемым частям...................

...................................................................3 6

Осмотр и измерение........................................................................... ............................................. ..............3 7

Общие требования к упаковке........................................................................................................................4 8

Общие требования к маркировке активных имплантируемых медицинских изделий...........................4 9

Маркировка на товарной упаковке..................................................................................................................4 10

Конструкция товарной упаковки.....................................................................................................................5 11

Маркировка на стерильном пакете................................................................................................................ 5 12

Конструкция одноразовой упаковки .

........................................................................................................... 5 13

Маркировка активных имплантируемых медицинских изделий...............................................................6 14

Защита от непреднамеренных биоло

ических воздействий, вызванных активным

имплантируемым медицинским изделием..................................................................................................6

15 Защита пациента или пользователя от вреда, вызванно

о внешними физическими особенностями

активно

о имплантируемо

о медицинско

о изделия...................................................................................6

16 Защита пациента от вреда, вызванно

о электрическим током................................................................7

17 Защита пациента от вреда, вызванно

о тепловыделениями................................................................... 7

18 Защита от ионизирующего излучения, выделяемого или испускаемого активным имплантируемым

медицинским изделием...............................................................7

19 Защита от непреднамеренных воздействий, вызванных изделием........................................................7

20 Защита изделия от повреждений, вызванных применением наружных дефибрилляторов............... 8

21 Защита изделия от изменений, вызванных электрическими полями высокой энергии,

воздействующими непосредственно на пациента.....................................................................................8

22 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от изменений, вызванных

применением других видов лечения............................................................................................................9

23 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от воздействия механических сил ... 11

24 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от повреждений, вызванных

электростатическим разрядом.....................................................................................................................15

25 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от повреждений, вызванных

изменениями атмосферного давления........................................................................1

26 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от повреждений, вызванных

изменениями температуры...........................................................................................................................16

27 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от электромагнитного

неионизирующего излучения.............................................................................................16

28 Сопроводительная документация ...............................................................................................................18

Приложение АА (справочное) Соответствие между фундаментальными принципами ИСО/ТО 14283

(8) и разделами настоящего стандарта.............................................................................21

Приложение ВВ (справочное) Связь между разделами настоящего стандарта и основными

принципами, перечисленными в приложении А А ............................................................36

Приложение СС (справочное) Примечания к ЕС 45502-2-3 (основание для настоящего стандарта) .37

Приложение DD (справочное) Примечания к теоретическому моделированию для определения

соответствия разделу 27......................................................................................................44

Приложение ЕЕ (справочное) Примечания к измерениям электромагнитных помех для определения

соответствия разделу 27........................................................................4

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам .49

Библиография.......................................................................................................................................................51