ГОСТ Р ИСО 14708-7—2016
27.2 Замена:
Функции ИМП
Л
АНТИРУЕМОЙ СИСТЕМЫ не должны зависеть от внешних электромагнитных по
лей. которые обычно присутствуют в повседневной жизни. Отсутствие зависимости означает, что не
должно быть длительного дискомфорта, при этом допускается некоторое ухудшение сигнала во время
воздействия электромагнитного поля.
Все требования незначительного воздействия на функционирование согласно 27.3 и 27.4 обяза
тельны для всех настроек ИМП
Л
АНТИРУЕМОЙ СИСТЕМЫ. Это не означает, что все комбинации на
строек должны быть проверены, но как минимум необходимо рассмотреть «наихудший» случай: изде
лие должно быть настроено для получения непрерывного выходного сигнала между 25 % («пороговое
значение») и 50 % («уровень комфорта») от максимального значения выходного сигнала, определенно го
в 6.2. по крайней море на двух выходных электродах. Если это применимо, чувствительность микро фона
должна быть настроена на нормальные клинические условия. Можно акустически блокировать порты
микрофона и выключить индукционную катушку, если это возможно. Для испытания требуется настроить
изделие на диапазон входных частот, доступный пользователю.
Соответствие подтверждается, если во время воздействия любой выходной сигнал остается ниже
«уровня комфорта» — на более низком уровне, указанном в 27.3 и 27.4. Во время испытания ИМ
П
Л
АНТИРУЕМАЯ СИСТЕМА может иногда пропускать сигналы стимуляции. В случае если изделие
полностью останавливает стимуляцию до достижения более низких уровней 27.3 и 27.4. изготовитель
должен указать тот уровень, на котором происходит остановка (см. 28.22.1). Соответствие должно быть
подтверждено результатами испытаний или проверкой проведенного изготовителем теоретического мо
делирования. сопровождаемого вычислениями и данными результатов испытаний.
Дополнительные подпункты:
27.3 Сигнал помехи для частот 16.6 Гц < f <10 МГц
Характер сигнала помехи определен в 27.5. Время в нерабочем состоянии г0 = 10 мс и время им
пульса т дано в таблицах 101 и 102.
Т а б л и ц а 101 — Пиковая напряженность магнитного поля Нр
Пиг.овая напряженность магнитною поля Нр
Частота
Нижний уровень
время импульсаВерхний уровеньВремя импульса
16.6 Гц
340 А/м
Непрерывная волна
480 А/м
Непрерывная волна
50 Гц
110 Ам
Непрерывная волна
1200 А/м
Непрерывная волна
1.66 кГц
7.0 А/м
10 мс
150 А/м
Юме
5 кГц
7.0 Ам
10 мс
150 А/м
10 мс
16.6 кГц
7.0 Мл
10 мс
150 А/м
10 мс
50 кГц
7.0 Мл
10 мс
150 А/м
10 мс
166 кГц
7.0 Мл
10 мс
110 А/м
10 мс
500 кГц
4.0 Мл
3 мс
26 А/м
1.5 мс
1.66 МГц
2.0 Ам
1
мс
5,5 Ам
200 мкс
5 МГц
0.15 А/м
500 мкс
2.9 Ам
50 мкс
П р и м е ч а н и е — Поля могут не быть однородными.
27.4 Сигнал помехи для частот 10 МГц < Г<3000 МГц
Сигнал помехи определен в 27.5.
17