ГОСТ ISO 11133—2016
С целью интерпретации результатов вычисляют коэффициент производительности PR(см. 7.2.1.1)
и при необходимости коэффициент селективности
SF
(см. 7.2.1.2).
a) pRдолжен быть не менее 0.50 при сравнении селективной среды с неселективной контрольной
средой, приведенной в приложениях Е и F. pRдолжен быть не менее 0.70 присравнении неселективной
среды с неселективной контрольной средой или как это установлено в стандарте или приложениях Е и F.
Это также имеет место в особых случаях, когда сравнение проводят с предыдущей партией.
b
) Если pRпревышает 1.4. устанавливают причину этого.
c) SF для нецелевых микроорганизмов должен быть не менее 2.
В особых случаях см. приложения Е. F и J. Данные критерии могут быть неприменимы к средам,
которые не указаны в приложениях Е и F. например, к тем. которые описаны в региональных стан
дартах.
7.2.2.2 Использование стандартных образцов при проверке роста микроорганизмов
Применяют стандартные образцы (RM). сертифицированные стандартные образцы или стандарт
ные образцы, произведенные в лаборатории, для получения стабильной бактериальной суспензии, со
держащей известное количество колониеобразующих единиц целевых или нецелевых штаммов.
Ко личество микроорганизмов, выросших на новой партии питательной среды, сравнивают с
ожидаемым количеством КОЕ в стандартном образце, сертифицированном стандартном образце или
стандартном образце, произведенным в лаборатории.
Для расчета допускаемых пределов можно использовать критическую разность (см. [34)). См. та
блицу 1.
Информация о приготовлении и оценке внутренних стандартных образцов приведена в [21] и [29].
Качество стандартных образцов проверяют с использованием контрольной среды.
7.3 Испытания питательных срод, используемых для мембранной фильтрации
Проводят предварительную оценку качества используемых мембранных фильтров в соответствии
с ISO 7704, чтобы установить их пригодность для использования.
При тестировании эксплуатационных характеристик питательных сред применительно к мембран
ной фильтрации используют рабочие культуры и инокуляты, как это описано в 5.4.2. Инокулируют сре
ду-суспензию. в том числе жидкость-разбавитель, стерильную воду инокулятом с требуемой
концентра цией микроорганизмов, приведенной в 5.4 2.5.
Жидкость фильтруют в соответствии с требованиями конкретного стандарта. Мембрану помеща
ют на поверхность агара, который испытывают. Инокулируют достаточное количество мембран/слоев с
целью получения в сумме приблизительно 100 КОЕ для испытаний на производительность. Процедуру
повторяют с использованием новой мембраны и помещают вторую мембрану на поверхность контроль
ной среды, используя разведения, если они требуются для испытаний на селективность. Посевы инку
бируют в соответствии с конкретным стандартом.
Данную процедуру повторяют каждый раз, когда меняют партию мембран или используют новую
партию среды.
При необходимости с целью оценки влияния мембраны на результаты тестовый инокулят также
распределяют по испытуемой среде и контрольной среде в отсутствие мембран.
7.4 Методы количественных испытаний
7.4.1 Количественный метод посева штрихом
7.4.1.1 Методика
Рабочие культуры и инокуляты используют согласно 5.4.2.
При определении производительности и специфичности используют слой испытуемой среды и
проводят штриховой посев каждого тест-микроорганизма таким образом, чтобы получить отдельные
колонии.
При определении селективности используют един слой испытуемой среды и проводят штрихо
вой посев каждого тест-микроорганизма, прочерчивая единичную прямую линию при помощи петли,
позволяющей отбирать 1 мм3 материала, на поверхности испытуемой среды. Для некоторых тест-
микроорганизмов допускается проводить штриховой посев на том же слое среды в виде параллельных
линий, избегая пересечений. Линии должны быть различимы, чтобы позволить наблюдение типичной
морфологии. Допускается применять идругие стандартизованные методы штрихового посева.
Чашки инкубируют в условиях, установленных в конкретном стандарте.
21