ГОСТ ISO 11137-2-2011; Страница 55

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials (Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними. Образцы, используемые для внешней оценки качества (круговых опытов) с подтвержденной коммутабельностью, значения которых должны быть приписаны с помощью международно признанных общепринятых систем референтных измерений, относятся к области применения настоящего стандарта) ГОСТ 31861-2012 Вода. Общие требования к отбору проб Water. General requirements for sampling (Настоящий стандарт распространяется на любые типы вод и устанавливает общие требования к отбору, транспортированию и подготовке к хранению проб воды, предназначенных для определения показателей ее состава и свойств) ГОСТ ISO 13397-2-2011 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr. Конструкция и размеры Dental curettes, scalers and excavators. Part 2. Periodontal curettes of Gr-type. Construction and sizes (Настоящий стандарт определяет конструкции и размеры периодонтальных кюреток типа Gr)

Страница 55

Страница 1

Untitled document

Приложение ДА

(справочное)

ГОСТ ISO 11137-2—2011

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным

международным стандартам

Т а б л и ц а ДА.1

Обозначение и наименование ссылочного международ

ного стандарта

Степень

соотве

тствия

Обозначение и наименование межгосударственного

стандарта

контролю процесса стерилизации медицинских

изделий

ISO 11137-1:2006 Стерилизация медицинскойЮТГОСТ ISO 11137-1—2011 Стерилизация меди

продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. цинской продукции. Радиационная стерилиза

Требования к разработке, валидации и текущему ция. Часть 1. Требования к разработке,

валидации и текущему контролю процесса сте

рилизации медицинских изделий

Оценка популяции микроорганизмов на продук

ции

ISO 11737-1:2003 Стерилизация медицинских изЮТ

ГОСТ ISO 11737-1—2011 Стерилизация меди

делий. Микробиологические методы. Часть 1.цинских изделий. Микробиологические методы.

Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов в

продукции

Испытания на стерильность, проводимые при ва

лидации процессов стерилизации

ISO 11737-2:2003 Стерилизация медицинских изЮТ

ГОСТ ISO 11737-2—2011 Стерилизация меди

делий. Микробиологические методы. Часть 2.цинских изделий. Микробиологические методы.

Часть 2. Испытания на стерильность, выполняе

мые при валидации процессов стерилизации

ISO 13485:2003 Изделия медицинские. СистемыЮТ

менеджмента качества. Системные требования

для целей регулирования

ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские.

Системы менеджмента качества. Системные

требования для целей регулирования

П р и м е ч а н и е — В настоящем стандарте использовано следующее условное обозначение степени соот

ветствия стандартов:

- ЮТ — идентичные стандарты.