ГОСТ ISO 11137-2—2011
10 Проведение проверки стерилизующей дозы ............................................................................................28
10.1 Цель и частота....................................................................................................................................... 28
10.2 Процедура для проведения проверки стерилизующейдозы, установленной с использова нием
метода 1 или 2 ..........................................................................................................................29
10.3 Процедура проверки стерилизующей дозы, обоснованной с использованием метода VDmaK . 31
11 Рабочие примеры..........................................................................................................................................34
11.1 Рабочие примеры для метода 1 ..........................................................................................................34
11.2 Рабочие примеры для метода 2 ........................................................................................................37
11.3 Рабочие примеры для метода VDmax................................................................................................. 43
11.4 Рабочий пример проверки стерилизующей дозы для установления дозы с использованием
метода 1. заключением которого явилось требование увеличения стерилизующей дозы . . . 45
11.5 Рабочий пример проверки стерилизующей дозы для установлениядозы с использованием
метода 2А. заключением которого явилось требование увеличения стерилизующейдозы . . . 46
11.6 Рабочий пример проверки стерилизующей дозы для обоснования стерилизующейдозы
с использованием методаVDmax .......................................................................................................47
Библиография........................................................................................................................................................48
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартовссылоч
ным международным стандартам ...................................................................................... 49
IV