ГОСТ ISO 11137-2—2011
О
к
ончание таблицы 11
Средняя био-
нагрузка
Значение уве
личения дозы.
»Гр
Средняя био
нагрузка
Значение уве
личения дозы,
«Гр
Средняя био-
нагрузка
Значение уве
личения дозы.
кГр
Средняя био-
нагрузка
Значение уве
личения дозы.
кГр
19
3.4
70
3.2
180
3.2
475
3.3
20
3.4
75
3.2
190
3.3
500
3.3
22
3.4
80
3.2
200
3.3
525
3.3
24
3.4
85
3.2
220
3.3
550
3.3
26
3.4
90
3.2
240
3.3
575
3.3
28
3.4
95
3.2
260
3.3
600
3.3
30
3.3
100
3.2
280
3.3
650
3.4
35
3.3
110
3.2
300
3.3
700
3.4
40
3.3
120
3.2
325
3.3
750
3.4
45
3.3
130
3.2
350
3.3
800
3.4
50
3.2
140
3.2
375
3.3
850
3.4
55
3.2
150
3.2
400
3.3
900
3.4
60
3.2
160
3.2
425
3.3
950
3.4
65
3.2
170
3.2
450
3.3
1000
3.4
10.3.7.1.2 Часто причина отказа в процессе проверки дозы не может быть идентифицирована. В
таких случаях невозможнооценить степень различных воздействий наУС ранее стерилизованных пар
тий. Увеличение дозы следует начать со следующей партии, предназначенной для стерилизации, и не
предприниматьникакихдействий суже выпущенными партиями.
10.3.7.2 VD^x
Из таблицы 12 получают значение увеличения дозы, соответствующее средней бионагрузке,
вычисленнойв 10.3.3. Еслисредняябионагрузка не приведена в таблице 12.надо использоватьближай
шую табличную среднюю бионагрузку, которая больше вычисленной средней бионагрузки. Для вычис
ления увеличенной стерилизующейдозы используют это последнее значение в уравнении
«увеличенная стерилизующая доза» (кГр) = 15 кГр + «значение увеличения дозы»(19)
Т а б л и ц а 12 — Значения увеличения дозы по методудля средней бионагрузки £1.5
Средняя био-
нагрузка
Значение уве
личения
ДОЗЫ.
«Гр
Средняя био
нагрузка
Значение уве
личения дозы.
«Гр
Средняя био
нагрузка
Значение уве
личения дозы.
кГр
Средняя био-
нагрузка
Значение уве
личения дозы.
кГр
s 0.1
3.0
0.30
2.7
0.50
2.6
0.90
2.6
0.15
2.9
0.35
2.7
0.60
2.6
1.0
2.6
0.20
2.8
0.40
2.7
0.70
2.6
1.5
2.7
0,25
2.8
0.45
2.7
0.80
2.6
11 Рабочие примеры
11.1 Рабочие примеры для метода 1
Для метода 1 приводятся три рабочих примера. Первый предназначен для продукции, которую
можно было испытыватьдля проверки целиком (ЧПИ = 1.0). и с конечным использованием, требующим
УС = 10 3 (см. таблицу 13). Второй предназначен для продукции с конечным использованием, требую
щим УС =10"6,которая была слишком большойдля простого испытания, поэтомуиспользоваласьчасть
продукции(ЧПИ < 1,0) (см. таблица 14). Третий предназначендля продукции, которуюможнобыло испы-
34