ГОСТР ИСО 20857—2016
Приложение DA
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации
Т а б л и ц а DA.1
Обозначение ссылочною
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального
стандарта
ИСО 10012
IDT
ГОСТ Р ИСО 10012—2008 «Менеджмент организации. Сис
темы менеджмента измерений. Требования к процессам изме
рений и измерительному оборудованию»
ИСО 10993-1
IDT
ГОСТ ISO 10993-1—2011 «Изделия медицинские. Оценка
биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оцен
ка и исследования»
ИСО 10993-17
IDT
ГОСТ ISO 10993-17—2011 «Изделия медицинские. Оценка
биологического действия медицинских изделий. Часть 17.
Установление пороговых значений для вымываемых веществ*
ИСО 11138-1:2006
—
••
ИСО 11138-4:2006
—
• •
ИСО 11140-1
IDTГОСТ ISO
11140-1—2011 «Стерилизация медицинской
продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требова
ния»
ИСО 11607-1
—
♦
ИСО 11607-2
ИСО 11737-1:2006
ИСО 11737-2:2009
—*
—
••
—
••
ИСО 13485
IDTГОСТ ISO 13485—2011 «Изделия медицинские. Системы
менеджмента качества. Системные требования для целей
регулирования»
МЭК 61010-1MODГОСТ 12.2.091—2012 (IEC 61010-1:2001) «Безопасность
электрического оборудования для измерения, управления и
лабораторного применения. Часть 1. Общие требования»
МЭК 61010-2-040
—
••
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать
перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта
находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
** Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать
перевод на русский язык данного международного стандарта.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соот
ветствия стандартов:
- IDT — идентичные стандарты;
- MOD — модифицированные стандарты.
43