ГОСТ Р ИСО 20857-2016; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 33621-2015 Уголь активированный. Стандартный метод определения контактного рН (Настоящий стандарт устанавливает метод определения pH воды при первоначальном контакте с активированным углем. Метод, регламентированный настоящим стандартом, не является альтернативным методу испытаний по ASTM D 3838 и может давать другие значения) ГОСТ 33576-2015 Уголь активированный. Стандартный метод определения содержания экстрагируемых кислотой веществ (Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания экстрагируемых кислотой веществ в пробе активированного угля. Настоящий метод предполагает, что в активированном угле присутствуют отличные от углерода вещества, но не претендует на полноту их описания или идентификацию. Настоящий стандарт распространяется на активированный уголь любой формы (вида) и требует применения метода испытаний по ASTM D 2866. Настоящий метод требует использование концентрированной соляной кислоты, которая должна применяться надлежащим и безопасным образом – с защитой глаз, защитой кожи и обработкой, проводимой в правильно работающем вытяжном шкафу. Правильное использование муфельной печи рассмотрено в ASTM D 2866. В настоящем стандарте все единицы измерения приведены в системе СИ. Никакие другие единицы измерений в настоящий стандарт не включены. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь стандарта несет ответственность за обеспечение соответствующих мер безопасности и охраны здоровья и определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием) ГОСТ 33577-2015 Уголь активированный. Стандартный метод определения содержания водорастворимых веществ (Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания водорастворимых (неиспользуемых) веществ гранулированных и порошкообразных активированных углей. Водорастворимые вещества - это вещества, которые могут быть экстрагированы с использованием дистиллированной воды в условиях кипячения с обратным холодильником, выраженные в процентах по массе сухого угля. В настоящем стандарте все единицы измерения приведены в системе СИ. Никакие другие единицы измерений в настоящий стандарт не включены. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь стандарта несет ответственность за обеспечение соответствующих мер безопасности и охраны здоровья и определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТРИСО 20857—2016

Содержание

1 Область применения....................................................................................................................................................1

1.1 Включения.............................................................................................................................................................1

1.2 Исключения..........................................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки.................................................................................................................................................2

3 Термины и определения........................................................................................................................................... 3

4 Элементы системы менеджмента качества........................................................................................................9

4.1 Документирование.............................................................................................................................................. 9

4.2 Ответственность руководства..........................................................................................................................9

4.3 Реализация продукции......................................................................................................................................9

4.4 Измерения, анализ и улучшение - Контроль несоответствующей продукции................................10

5 Описание стерилизующего агента.......................................................................................................................10

5.1 Стерилизующий агент......................................................................................................................................10

5.2 Микробоцидная эффективность................................................................................................................. 10

5.3 Воздействие на материалы..........................................................................................................................10

5.4 Воздействие на окружающую среду........................................................................................................... 10

6 Описание процесса и оборудования....................................................................................................................10

6.1 Описание процесса.........................................................................................................................................10

6.2 Описание оборудования................................................................................................................................10

7 Определение продукта...............................................................................................................................................12

7.1 Общая информация.................12

7.2 Безопасность и рабочие характеристики продукта.................................................................................12

7.3 Требования купаковке...................................................................................................................................12

7.4 Микробиологическое качество....................................................................................................................12

7.5 Семейство продуктов......................................................................................................................................13

7.6 Биологическая безопасность.......................................................................................................................13

8 Определение процесса............................................................................................................................................13

9 Валидация...................................................................................................................................................................14

9.1 Общая информация.........................................................................................................................................14

9.2 Аттестация монтажа.........................................................................................................................................14

9.3 Аттестация функционирования....................................................................................................................14

9.4 Аттестация эксплуатируемого оборудования ..........................................................................................14

9.5 Дополнительныестерилизационные системы..........................................................................................16

9.6 Анализ и утверждение валидации...............................................................................................................16

10 Текущий мониторинги контроль..........................................................................................................................16

10.1 Текущий контроль............................................................................................................................................16

10.2 Текущий мониторинг......................................................................................................................................16

10.3 Точки мониторинга процесса.......................................................................................................................17

11 Выпуск продукта после стерилизацииУдепирогенизации..............................................................................17

12 Поддержание эффективности процесса........................................................................................................... 18

12.1 Общая информация....................................................................................................................................18

ill