ГОСТР ИСО 20857—2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)
на основе перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4. который выполнен Обществом
сограниченнойответственностью«Научно-производственнаяфирма«ВИНАР»(000 «НПФ«ВИНАР»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 «Стерилизация изделий меди
цинского назначения»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 17 марта 2016 г. № 161-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 20857:2010 «Стерилизация
медицинской продукции. Сухой жар. Требования к разработке, валидации итекущему контролю произ
водственногопроцесса стерилизации медицинских изделий» (ISO 20857:2010 «Sterilizationofhealthcare
products — Dry heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization
process for medical devices»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народныхстандартовсоответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения
которых приведены вдополнительном приложении DA
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1
января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок
—
в ежемесячном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования— на официальном сайте Федерального агентства
по техническомурегулированию и метрологиив сети Интернет (wmv.gost.ru)
© Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен вкачестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии