ГОСТ РИСО 15378—2014
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам
Т а б л и ц а ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование
соответствующего национального, межгосударственного стандарта
ИСО 9000:2008
ют
ГОСТ ISO 9000—2011 «Системы менеджмента качества. Основ
ные положения и словарь»
ИСО 9001.2008
ю т
ГОСТ ISO 9001—2011 «Системы менеджмента <сачества. Требо
вания»
ИСО 9004:2009
ют
ГОСТ Р ИСО 9004—2010 «Менеджмент для достижения устойчи
вого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества*
ИСО 14644-1—99
ют
ГОСТ ИСО 14644-1—2002 «Чистые помещения и связанные с
ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воз
духа»
ИСО 14644-2—2000
ют
ГОСТ Р ИСО 14644-2—2001 «Чистые помещения и связанные с
ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мо
ниторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р
ИСО 14644-1*
ИСО 14644-3:2005
ют
ГОСТ Р ИСО 14644-3—2007 «Чистые помещения и связанные с
ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний»
ИСО 14644-4:2001
ют
ГОСТ Р ИСО 14644-4—2002 «Чистые помещения и связанные с
ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строи
тельство и ввод в эксплуатацию»
ИСО 14644-5:2004
ю т
ГОСТ Р ИСО 14644-5—2005 «Чистые помещения и связанные с
ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация»
ИСО 14971:2007
ют
ГОСТ Р ИСО 14971—2011 «Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям»
ИСО 14937:2009
ют
ГОСТ Р ИСО 14937—2012 «Стерилизация медицинской продук
ции. Общие требования к определению характеристик стерилизую
щего агента и к разработке, валидации и текущему контролю
процесса стерилизации медицинских изделий»
ИСО 14698-1:2003
ют
ГОСТ Р ИСО 14698-1—2005 «Чистые помещения и связанные с
ними контролируемые среды. Контроль биоэагрязнений. Часть 1.
Общие принципы и методы»
ИСО 14698-2:2003
ют
ГОСТ Р ИСО 14698-2—2005 «Чистые помещения и связанные с
ними контролируемые среды. Часть 2. Анализ данных о биозагрязне
ниях»
ИСО 11135-1:2007
—
•
ИСО 11137-1:2006
ют
ГОСТ ISO 11137-1—2011 «Стерилизация медицинской продук
ции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработ
ке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации
медицинских изделий*
43