ГОСТ РИСО 15378—2014
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Организациядолжна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализдолжен
проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю (напри
мер. участиевтендерах, принятиеконтрактовили заказов, принятиеизмененийкконтрактам или зака
зам) идолжен обеспечивать:
a) определение требований к продукции;
b
) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных;
c) способностьорганизации выполнять определенныетребования.
Записи результатованализа и последующихдействий, вытекающих из анализа, должны поддер
живаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если потребители не выдвигаютдокументированных требований, организациядолжна подтвер
дить иху потребителядо принятия к исполнению.
Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствую
щие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об
изменившихся требованиях.
П р и м е ч а н и е — В некоторых ситуациях, таких какпродажи, осуществляемые через Интернет, практи
чески нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распрос
траняться на соответствующую информацию опродукции, такую каккаталоги илидругиерекламные материалы.
[ИСО 9001:2008]
7.2.3 Связь с потребителями
Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с
потребителями, касающиеся:
a) информации о продукции.
b
) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
c) обратной связи от потребителей, включаяжалобы потребителей.
(ИСО 9001:2008]
7.2.3.1 Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии систему
обратной связи для заблаговременного оповещения о потенциальных и реальных проблемах качес
тва и содействиявкладупотребителей в системукорректирующих и предупреждающих действий.
7.2.3.2 Если этого требует потребитель, организация должна согласовывать с потреби
телем. какие изменения требуют письменного подтверждения до утверждения, а какие только
уведомления. О предлагаемых изменениях необходимо своевременно информировать, и следует
согласовывать процессвнесения изменений (см. 7.2.1).
Междуорганизацией и потребителем рекомендуетсяиметьдокументированное техническое
соглашение об обеспечении качества, в котором рассматриваютсямеры, принимаемые по несоот
ветствиям (см. 8.3).
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организациядолжна планировать проектирование иразработку иуправлять этими процессами.
Входе планирования проектирования и разработки организация должнаустанавливать:
a) стадии проектирования иразработки;
b
) проведение анализа, верификации ивалидации, соответствующих каждой стадии проектиро
вания иразработки;
c) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Организациядолжна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и
разработкой, в целяхобеспечения эффективной связи ичеткого распределения ответственности.
Результаты планированиядолжныактуализироваться, еслиэтонеобходимо, в процессепроекти
рования и разработки.
П р и м е ч а н и е — Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели,
поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, таки в любых сочетаниях, подходящихдля про
дукции и организации.
(ИСО 9001:2008]
17