ГОСТ РИСО 15378—2014
5.4Планирование
5.4.1 Цели в области качества
Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, вклю
чая необходимыедля выполнения требований к продукции [7.1. перечислениеа)], были установлены
в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях организации. Цели в области
качества должны быть измеримыми исогласуемымис политикой в области качества.
[ИСО9001:2008)
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
Высшее руководстводолжно обеспечивать:
a) планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества для
выполнения требований 4.1. а такжедля достижения целей в области качества.
b
) сохранениецелостностисистемы менеджмента качествапри планировании ивнедрениивнее
изменений.
[ИСО9001:2008)
5.5Ответственность, полномочия и обмен информацией
5.5.1 Ответственность и полномочия
Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала
организацииответственности и полномочий.
[ИСО9001:2008)_______________________________________________________________________
5.5.1.1 Организациядолжнавести текущие образцы (см. 4.2.4.) подписей ответственныхлиц.
Рекомендуется иметьперечни подписей и (или) идентификационные перечни всего персонала, про
водящего проверки или повторные проверки этапов процесса, средств управления в ходе процесса и
т. п.
5.5.1.2 Службы качества, отвечающие за принятие решений, важных для обеспечения качес
тва. должныобладатьполномочиямипопринятиютакихрешенийнезависимоотпроизводственных
процессов.
5.5.2 Представитель руководства
Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации,
которыйнезависимоот других обязанностейдолженнестиответственностьи иметьполномочия, рас
пространяющиеся:
a) на обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, тре
буемых системой менеджмента качества;
b
) на представление отчетов высшему руководствуо функционировании системы менеджмента
качества инеобходимости ее улучшения;
c) на содействие распространению понимания требований потребителей повсей организации.
П р и м е ч а н и е — В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание
связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.
[ИСО 9001:2008)
5.5.3 Внутренний обмен информацией
Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих про
цессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности системы
менеджмента качества.
[ИСО9001:2008)
5.5.3.1Правила GMP. описанные внастоящем стандарте, инормативныетребованиядолжны
по меренеобходимости доводиться до сведениякаждого уровняорганизации.
12