ГОСТ РИСО 15378—2014
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизнонного цикла продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения
жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть
согласовано стребованиями кдругим процессам системы менеджмента качества (4.1).
При планировании процессовжизненного цикла продукции организация должна установить под
ходящим для нее образом:
a) цели в области качества и требования к продукции:
b
) потребностьв разработке процессов идокументов, а также вобеспечении ресурсамидля кон
кретной продукции;
c) необходимуюдеятельностьповерификации ивалидации, мониторингу, измерению, контролю
и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла
продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике
организации.
П р и м е ч а н и я
1 Документ,определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цик
ла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может
рассматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требова
ния 7.3.
[ИСО9001:2008]
7.1.1 При планировании процессов жизнонного цикла продукции следует учитывать требова
ниек последовательнойобработке первичныхупаковочныхматериалов. Припланировании следует
такжеучитыватьнеобходимость отбораи сохраненияобразцов в должном состоянии.
7.1.2 Организация должна предусматривать включение в планирование и реализацию на про
тяжении всего жизненного цикла продукции процессов менеджмента рисков; следует вести соот
ветствующиезаписи (см. 4.2.4).
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Организациядолжна определить:
a) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности
после поставки;
b
) требования, неопределенные потребителем, нонеобходимыедля конкретного или предпола
гаемого использования, когда оно известно;
c) законодательные идругие обязательные требования, применимые к продукции;
d) любые дополнительные требования, рассматриваемыеорганизацией как необходимые.
П р и м е ч а н и е — Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обес
печению. контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнительные
услуги, такие как утилизация или полное уничтожение.
(ИСО 9001:2008]
7.2.1.1 Должны быть определены и документированы требования, относящиеся к продукции,
включаяизменения, требующиеуведомления.
7.2.1.2 Должныбытьопределеныи документированытребованияпотребителей, касающиеся
предотвращениянесанкционированного использования отходов производствапервичных упаковоч
ныхматериалов (включаяобразцы, печатныематериалы, ярлыки).
16