ГОСТ РИСО 15378—2014
3.62 обработка поверхности: Процесс, направленный на улучшение поверхности материа
лов дляпервичнойупаковки.
Пример — Покрытие силиконом или другая обработка внут ренних стеклянных поверхностей,
покрытие внутренних или внешних поверхностей стеклянных контейнеров или резиновых деталей.
3.63 прослеживаемость: Возможность проследить предысторию, применение илиместона
хождениерассматриваемого объекта.
П р и м е ч а н и я
1 Прослеживаемость применительно к продукции может относиться к:
- происхождению материалов и комплектующих:
- предыстории обработки:
- распределению и местонахождению продукции после поставки.
2 В областиметрологии принято определение, приведенное в VIM — 1993. подраздел 6.10.
(ИСО 9000:2005. 3.5.4]
3.64 валидация: Подтверждение посредством представления объективных свидетельств
того, что требования, предназначенные дляконкретного предполагаемого использования или при
менения. выполнены.
[ИСО 9000:2005. 3.8.5}
П р и м е ч а н и е
—
См. примечание к 3.38.
3.65 верификация: Подтверждение посредством представления объективных свиде
тельствтого чтоустановленные требования быливыполнены.
П р и м е ч а н и я
1 Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 При разработке и проектировании верификация представляет собой процесс изучения результатов
рассматриваемой деятельности с целью установления соответствия упомянутой деятельности заданным
требованиям.
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Организация должна разработать, документировать, внедрить и поддерживать в рабочем состо
янии системуменеджмента качества, постоянно улучшатьее результативность в соответствии с тре
бованиями настоящего стандарта.
Организация должна:
a) определятьпроцессы, необходимыедля системы менеджмента качества, и их применение во
всейорганизации (1.2);
b
) определять последовательность и взаимодействие этих процессов:
c) определять критерии и методы, необходимыедляобеспечения результативности какпри осу
ществлении этих процессов, так и при управлении ими.
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимыхдля поддержания этих процес
сов и их мониторинга;
e) осуществлять мониторинг, измерение, там. где это возможно, и анализэтих процессов:
f) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного
улучшения этих процессов.
д) охарактеризовать своюобщуюполитику, намеренияи подходкобеспечению качествапро
дукции.
Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менед
жмента качества, в соответствиис требованиями настоящего стандарта.
Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса,
влияющего насоответствиепродукциитребованиям, онадолжна обеспечитьсосвоейстороны управ
лениетаким процессом. Види степеньуправленияпроцессами, переданнымисторонним организаци
ям, должны быть определены в системе менеджмента качества.
8