ГОСТ РИСО 15378—2014
Результаты оценки риска моаут быть нанесены на карту и (или) занесены в таблицу, как показано на
рисунке С.З.
Оценка риска
Значительные 3 6 9
Средние 2
А
8
Незначительные 1
2
3
МаловероятныеВероятные
Вероятность
Рисунок С.З — Рекомендации по нанесению на карту и (ипи) занесению в таблицу результатов оценки риска
Матрица может быть любого размера, насколько это требуется организации. Важнее всего способ
ность классифицировать риск по трем категориям: тот. который требует немедленного воздействия, тот.
который требует воздействия на определенном этапе, и тот. с которым можно ужиться и который не требу ет
никакого воздействия.
Дополнительный пример таблицы оценки риска приведен на рисунке С. 4.
С.3.6 Другие методы анализа риска
С.3.6.1 Анализ видов и последствий потенциальных отказов (FMEA)
FMEA представляет собой качественную методику планирования рисков и неблагоприятных факторов:
данный процесс стремится к определению мест вероятных отказов, приоритизвции их значимости/вероят-
ности. а затем к составлению планов смягчения отрицательных последствий при возникновении этих отка
зов.
С.3.6.2 Анализ дерева отказов (РТА)
РТА
—
это в первую очередь средство анализа опасностей, выявленных с помощью других методов.
Результаты анализа представляются наглядно в виде дерева
режимов
отказов. РТА главным образом исполь
зуется при анализе риска как средство
оценки
вероятностей отказов. Наглядное представление помогает в
упрощении понимания поведения системы и присутствующих факторов.
С.3.6.3 Анализ рисков и эксплуатационных возможностей (HAZOP)
HAZOP аналогичен FMEA. HAZOP основан на теории, которая исходит из допущения, что происшествия
вызываются отклонениями от проекта или оперативных замыслов. Это системная методика выявления опас
ностей и проблем работоспособности. HAZOP применим, например к процессу или
обработке
(например, сте
рилизации). используемой при изготовлении первичных упаковочных материалов, которая может оказывать
существенное влияние на функционирование первичных упаковочных материалов.
Целями данной методики являются получение полного описания первичных упаковочных материалов и их
предположительного использования, проведение системного анализа
каждой
части предполагаемого исполь-
зования/предполагаемого назначения для определения того, как могут возникать отклонения от нормальных
эксплуатационных условий ипланового проекта, для выявления последствий таких отклонений и для определе
ния того, могут ли эти последствия привести к возникновению опасностей или проблем работоспособности.
С.3.6.4 Анализ рисков и критических контрольных точек (ХАССП)
ХАССП представляет собой систематический подход к выявлению, оценке рисков и их серьезности, кон
тролю
биологических,
химических и физических рисков, связанных с конкретными процессами и практиками.
После выявления стадий процесса, где возможно возникновение значительныхрисков, определяются критичес
кие контрольные точки (КК7).
Должны
быть установлены критические границы (пределы) для каждой ККТи осу
ществляться мониторинг с
целью
выявления любых отклонений.
Каждое
отклонение предусматривает
применение корректирующих действий, должно быть документировано, а также должен осуществляться
мониторинг результатов.
С.3.7 Управление рисками
Управление рисками описывает действия по внедрению решений менеджмента рисков.
Предыдущие стадии должны выявить наличие любых слабых сторон. 8 отношении этих слабых сторон
должны быть разработаны предупреждающие и корректирующие действия.
При управлении рисками
должен
применяться комплексный подход, учитывающий одно или несколько из
следующих действий в порядке приоритетности:
a) безопасность конструкции:
b
) проектирование процесса производства.
c) контроль в процессе производства:
d) промежуточная или законченная экспертиза товаров.
Для снижения риска должны быть определены возможности для дополнительного, альтернативного или
улучшенного контроля. Если это возможно, проведение того или иного вида контроля должно исключить риск
41