ГОСТ РИСО 15378—2014
Для идентификации опасностей необходимо принимать во внимание следующие факторы.
С.3.3.1 Окружающая среда
Физические
воздействия условий обработки и хранения (температура, время,
влажность, дождь,
давле
ние воздуха, свет.
вибрация и
т. л.), зараженность вредителями, перекрестное загрязнение иущерб от пожара
или наводнения.
С.3.3.2 Оборудование
Тип. конструкция, состояние, возможности, местонахождение, установка, техническое обслуживание и
калибровка.
С.3.3.3 Производственные мощности
Компоновка, системы инженерного обеспечения, техническое обслуживание, специализация и
санитар
но-гигиенические
условия.
С.3.3.4 Управление использованием знаний
Интеллектуальная собственность, сохранение основных навыков.
С.3.3.5 Законодательство
Потенциальное нарушение действующего законодательства.
С.3.3.6 Материалы
Тождественность, контроль состояния, количество, обращение, технические требования, меры безо
пасности. контроль контрафакции и состояние материалов.
С.3.3.7 Персонал
Качества, уровень подготовки,
образование,
компетентность, подчиненность, обмен информацией,
манипуляции, воровство и подмена.
С.3.3.8 Процессы и процедуры
Проверки,
содержание,
изменения, распределение, использование, состояние, управление изменениями,
хранение, тенденции, транспортирование, плановые перерывы и аномальные события (включая переделки).
С.3.3.9 Технология
Системы информационной технологии, обработка электронных данных, информационная безопас
ность. защита данных.
С.3.4 Оценивание риска
Должны быть определены
любые
меры, принимаемые для контролирования каждой опасности, и должна
быть оценена их результативность, например:
- анализ контракта:
- контроль в процессе производства:
-
управление изменениями:
- анализ результатов проверок и последствий корректирующих действий;
-
урегулирование претензий потребителей;
-
показатели качества;
-
обратная связь с персоналом.
С.3.5 Оценка риска
В отношении каждой опасности, по которой отсутствуют меры контроля, должны оцениваться
последствия и вероятность возникновения (получая информацию от потребителей по мере необходимости).
Рисунок С.2 — Примеры рисков и потенциальных последствий
Следует
оценить
серьезность последствий и вероятность возникновения негативного события с уче
том любых принимаемых мер контроля.
Простой подход к оцениванию серьезности последствий может быть следующим.
Необходимо классифицировать
последствия
каждой опасности как «Незначительные
». «
Средние» и
»Значительные
р
и определить вероятность возникновения опасности в баллах. Баллы
следует
перемножить
для получения оценки риска в баллах с указанием уровня риска.
40