ГОСТ IEC 60601-2-51-2011; Страница 97

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1) ГОСТ 28584-90 Огнеупоры и огнеупорное сырье. Метод определения влаги Refractories and refractory raw materials. Method for the determination of moisture (Настоящий стандарт устанавливает гравиметрический метод определения влаги (от 0,1% до 25%) в огнеупорных изделиях, неформованных огнеупорах и огнеупорном сырье. Стандарт не распространяется на огнеупоры, содержащие органические вещества с летучими фракциями при температурах до 200 град. С) ГОСТ ISO 10993-12-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials (Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:. - выбор материала для исследования;. - выбор репрезентативной части изделия;. - приготовление исследуемой пробы;. - экспериментальный контрольный образец;. - выбор контрольных образцов и требования к ним;. - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;. - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани)

Страница 97

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-51-2011

Для каждой ЭКГ представлено по одному циклу в 12 стандартных отведениях I. II, 111,

aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3, V4, V5 и V6.

Также приведены подробные таблицы эталонных значений для всех амплитуд зубцов и

их длительностей идля всех отведений.

Значения для различных отведений III, aVR, aVL и aVF получены из самих отсчетов

сигналов.

II р и

с ч а н и с - Для аналитических ЭКГ максимальные амплитуды сигналов для этих отведений нс

могут быть определены по уравнению Эйндховена, поскольку эти амплитуды в отведениях I и II нс появляются

одновременно.

Квантование по амплитуды (с шагом 1-5 мкВ/на младший значащий разряд) и частота

дискретизации (с частотой 500 и 1000 отсчетов/с) обеспечивают получение малых

погрешностей при определении «длительностей зубцов Р», «интервалов PR и QT» при

использованиипростых пороговыхкритериев обнаруженияв алгоритме измерения

длительности зубцов. Таким образом, пользователю предоставляются четыре дополнительные

таблицы со значениями начал/окоичаний зубцов, длителыюстей/интервалов при квантовании

по амплитуде с шагом 1, 2,5 и 5 мкВ на младший значащий разряд с частотой дискретизации

500 и 1000 отсчетов/с. Эти таблицы дополняются подробной таблицей с эталонными

значениями для аналитической ЭКГ типа ANE 20002.

Для аналитических ЭКГ амплитуды зубцов R и s в отведениях III, aVR и aVF будут

отличаться на 2 мкВ при использовании дискретизации с частотами 1000 и 500 отсчетов/с,

поскольку эти максимальные амплитуды будут приходиться на различные отсчеты. Все

другие амплитуды и длительности зубцов остаются идентичными.

Для сегмента ST приводятся различные значения смещения (J, ST 20, ST 40, ST 60, ST

80). Точка J означает конечную точку комплекса QRS, поэтому, например, выражение

«смещение ST 20» означает смещение через 20 мс после точки J.

11.4

Перечень

ЭКГ

11.4.1 Калибровочные ЭКГ

CAL05000 - калибровка амплитуды, ± 0,5 мВ;

CAL10000 - калибровка амплитуды, ± 1,0 мВ;

CALI5000 - калибровка амплитуды, ± 1,5 мВ;

CAL20000 - калибровка амплитуды, ± 2,0 мВ. ЧСС 60 1/мин;

CAL20002 - калибровка амплитуды. ± 2,0 мВ, ЧСС 120 1/мин;

CAL20100 - зубец R, интервал ST = 0 мВ;