ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
В пределах диапазона частот, указанного в испытании А по 51.107.1.1.1, импедапсная
нагрузка, состоящая из резистора 620 кОм параллельно с конденсатором емкостью 4,7 иФ,
соединенная последовательно с ЭЛЕКТРОДОМ ОТВЕДЕНИЯ, не должна снижать уровень
сигнала более чем на 18% (эквивалент входного импеданса не менее 2,5 МОм).
Подобное требование должно выполняться при наличии ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОГО и
СИНФАЗНОГО НАПРЯЖЕНИЙ СМЕЩЕНИЯ постоянного тока 300 мВ. Эти напряжения
смещения не должны быть приложены одновременно.
Маловероятно, что установленный выше минимальный импеданс будет вызывать
искажения ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММЫ при импедансах ЭЛЕКТРОД-кожа, имеющих место
при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, однако иные факторы, например, ШУМ, артефакты
движения пациента и нестабильность базовой линии ЭКГ также могут быть обусловлены
влияниемимпедансаЭЛЕКТРОД-кожа,поэтомунеобходимоприниматьмерыпо
соответствующей подготовке пациента и наложению ЭЛЕКТРОДОВ.
Соответствие этим требованиям проверяют с помощью следующего испытания (см.
рисунок 103). При установке переключателя S3 в положение Л или С. соответственно,
регулируют напряжение Е до получения смещения 300 мВ по постоянному току между Р1 и
Р2 или же между Р2 и N. При установке переключателя S3 в положение В и замкнутом
переключателе S1регулируют напряжение Uс частотой 10Ги до получения размаха сигнала
на записи ЭКГ в 30 мм при НОРМАЛЬНОЙЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ. При размыкании
переключателя SI размах сигнала не должен быть менее значения, указанного в таблице 113
в положениях ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ ОТВЕДЕНИЙ и с ЭЛЕКТРОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ,
указанныхвтаблице113.Повторяютвышеуказанныеоперациипри установке
переключателя S3 в положение С и S2 - в обоих положениях. После установки S3 в
положение А и повторной регулировки напряжения до значения размаха сигнала 30 мм при
замкнутом переключателе S1 повторяют операции при установке переключателя S1 в
разомкнутое положение и переключателя S2 - в оба положения. Повторяют все предыдущие
операции на частоте 40 Гц.
Другие варианты испытаний:
В других случаях, например, если ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ из-за встроенной в него
системы обработки сигналов не способен обрабатывать синусоидальные сигналы для
калибровки, то на ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ вместо синусоидального испытательного
сигнала U подают калибровочные ЭКГ типа CAL10000. CAL20000 и CAL30000 (см.
приложениеII).ВместоизмеренияамплитуднаЗАПИСЯХЭКГпроверяют
соответствующие результаты амплитудных измерений на соответствие предъявляемым в
таблице 113 требованиям.
27