ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
перед началом импульса треугольной формы, который должен четко распознаваться на
ЗАПИСИ ЭКГ.
Различия в амплитудах между первоначальным и воспроизведенным сигналом
треугольнойформынедолжныпревышать20%.Положениеимпульсас
кардиостимулятора должно четко определяться на ЗАПИСИ ЭКГ:
-вдругомвариантеприНОРМАЛЬНОЙЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ навход
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА после калибровочной ЭКГ типа CAL20000 подают импульсный
сигнал (с амплитудой 200 мВ, временем нарастания не более 100 мкс, длительностью 1мс и
частотой повторения 120 1/мин). При этом комплекс QRS должен быть четко различим на
ЗАПИСИ ЭКГ. Отклонения но амплитуде от первоначально воспроизведенного комплекса
QRS не должно превышать 20 %. Положение импульса кардиостимулятора на ЗАПИСИ ЭКГ
должно быть четкоразличимым.
51.109.2Визуальный контроль импульсов кардиостимулятора
ПриНОРМАЛЬНОЙЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИиприотключениилюбого
переключаемого ФИЛЬТРА импульс кардиостимулятора, имеющий амплитуду 2 мВ. время
нарастания по крайней мере менее 100 мкс и длительность 0,5 мс, должен быть воспроизведен
на ЗАПИСИ ЭКГ или отмечен маркером амплитудой не менее 2 мм.
Соответствие этому требованию проверяют измерениями.
РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ:
ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
Применяют пункты и подпункты данного раздела общего стандарта.
РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
Применяют пункты и подпункты данного раздела общего стандарта, за исключением:
56 Компоненты и общая компоновка
Применяют пункты и подпункты данного раздела общего стандарта, за исключением:
56.7 Батареи
Дополнение
а) Должны быть предусмотрены средства индикации разряда ВНУТРЕННЕГО
ИСТОЧНИКА ЭНЕРГИИ до такой степени, при которой ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ не
соответствуеттребованиямнастоящегостандарта.Изготовительдолженв
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ представлять информацию о минимальной
41