ГОСТ IЕС 60601-2-51-2011
которые регистрируют лишь изменения сердечного ритма, в настоящем стандарте не
рассматриваются.
6.1 Маркировка вне ИЗДЕЛИЯ или на его частях
Настоящий стандарт допускает применение двух систем цветового кодирования для
маркировки каждого ЭЛЕКТРОДА отведения, поскольку одна система принята в США, а
другая система цветового кодирования - в Европе и остальных странах мира. В идеальном
случае следует использовать только одну систему, однако считается, что в ближайшей
перспективе :>товряд ли будет реализовано па практике.
В таблице 101 обозначение «V» в коде 2 (обычно применяемом в США) ошибочно
используютдляидентификатораЭЛЕКТРОДАотведенияиобозначениясамого
ОТВЕДЕНИЯ. Поскольку эта ситуация отражает текущую практику, то она не вызывает
особых недоразумений. Предполагается, что именно это является одной из причин
преимущественного применения цветовой кодировки 1(обычно применяемой в Европе), а не
цветового кода 2.
10.101Автоматизированные измерения по ЭКГ (для АНАЛИЗИРУЮЩИХ
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ)
В 50.101 рассматривается новый вариант измерений по ЭКГ и требований к точности
измерений, которые основываются на более чем 10-летних исследовательских работах по
стандартизации в области количественной электрокардиографии и результатах измерений
характеристик, полученных на системах, разработанных университетами и основными
компаниямн-производителями, активно работающими на рынке и являющимися основными
поставщиками на мировой рынок.
Испытания, проводившиеся в 80-х годах прошлого века (т. е. более 20 лет назад!),
позволили установить, какие измерения оказались неубедительными, а также выявить и
опубликовать причины, по которым то или иное измерение оказалось недостаточно
качественным. Разработчики и изготовители систем имели более 20 лет для модернизации и
повышения характеристик ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ, поэтому не могло возникнуть
трудностей в выполнении определенных критериев, в особенности пункта 50.
50.101.2 Требования к амплитудным измерениям
Для калибровочных ЭКГ (см. таблицу НН.1) амплитуды зубцов Р, Q, Rи Т
определены достаточно точно, но когда эти ЭКГ используются в компьютерных программах с
различными алгоритмами обработки для определения начала и окончания зубцов, они могут
давать немного отличающиеся значения базовых линий при амплитудных измерениях.
51