ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
51.102.1 Входной импеданс и импеданс цени ОТВЕДЕНИЯ
Приведенные в таблице 113 значения основываются на следующих предположениях:
a) входной импеданс усилителя должен быть не менее 5 МОм.
П р и м е ч а н и е - 11рсдыдущис проекты настоящего стандарта содержали менее жесткие требования к
ОДНОКАНАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ (см. таблицу 113) в отношении входного импеданса (2,5
МОм). что было обусловлено использованием устаревших технологии изготовления усилителей. Хотя входной
импеданс более 10 МОм часто укатывался как практически достижимый для существующих ИЗДЕЛИЙ с
усилителями на полевых транзисторах, временная рабочая группа выбрала значение импеданса 5 МОм для
надежной проверки по схеме, в соответствии с рисунком 103 и таблицей 113. При подобном выборе каждый
пользователь может выбирать целое значение уменьшения размаха сигнала (в миллиметрах), которое легче
проверять на полученной ЭКГ. чем уменьшение в долях миллиметра. Также с учетом того, что цифровые
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЫ в принципе могут нс иметь входы для синусоидальных сигналов, мы ограничили
выбор отклонений напряжений, доступных для выбора в Атласе CTS калибровочных ЭКГ. Первоначальный
размах сигнала на записи 15 мм (при замкнутом положении переключателя SI), и снижение на 1 мм, т. с. при
размахе сигнала 14 мм (при разомкнутом положении переключателя S1) обеспечиваются при входном импедансе
5 МОм. Временная рабочая группа выбрала в качестве первоначального размаха сигнала на записи 30 мм
(вместо 15 мм) со снижением 2 мм (вместо I мм), поскольку изменение на 2 мм можно более надежно
регистрировать (и более точно измерять), чем изменение в 1 мм. Калибровочная ЭКГ типа CAL30000 из Атласа
CTS яалястся эффективной альтернативой синусоидальному сигналу, который обеспечивает размах сигнала на
записи на 30 мм при замкнутом положении переключателя S1.
Прсдьяаленис аналогичных требований, как к ОДНОКАНАЛЬНЫМ, так и к МНОГОКАНАЛЬНЫМ
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ согласуется с другими частями настоящего стандарта и требованиями ЕС11
Ассоциации по содействию медицинской технике (ААМ1 ЕС11).
b
)номинал резисторов схемы весовой обработки составляет 620 кОм, и
c) для формирования нужного ОТВЕДЕНИЯ, подсоединяемого к ПАЦИЕНТУ,
необходимы только резисторы схемы весовой обработки.
51.105 Снижение влияния паразитных внешних напряжении
51.105.1 ПОДАВЛЕНИЕ СИНФАЗНОЙ ПОМЕХИ
Резистор 51 кОм с параллельно соединенным конденсатором емкостью 47 нФ
имитируют эффективный разбаланс импеданса ЭЛЕКТРОД-кожа, и данная испытательная
пень позволяет проверить эффективность использования различных цепей компенсации.
51.105.2 ДОПУСТИМАЯ ПЕРЕГРУЗКА
ЭКГ-АППАРАТУРА не должнавыходить из строя при случайной подаче на нее
входного сигнала большой амплитуды.
51.1053 ФИЛЬТР
За счет использования ФИЛЬТРОВ ЭКГ-сигналы могут искажаться так, что
диагностически важные особенности ЭКГ (например, сегмент ST) перестанут
55