ГОСТ IEC 60601-2-51-2011; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1) ГОСТ 28584-90 Огнеупоры и огнеупорное сырье. Метод определения влаги Refractories and refractory raw materials. Method for the determination of moisture (Настоящий стандарт устанавливает гравиметрический метод определения влаги (от 0,1% до 25%) в огнеупорных изделиях, неформованных огнеупорах и огнеупорном сырье. Стандарт не распространяется на огнеупоры, содержащие органические вещества с летучими фракциями при температурах до 200 град. С) ГОСТ ISO 10993-12-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials (Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:. - выбор материала для исследования;. - выбор репрезентативной части изделия;. - приготовление исследуемой пробы;. - экспериментальный контрольный образец;. - выбор контрольных образцов и требования к ним;. - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;. - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани)

Страница 27

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-51-2011

Т а б л и ц а 1 10 - ОТВЕДЕНИЯ и их ндентис )нкацня (система обозначений и определения)

Определение*

Наименование ОТВЕДЕНИЯ

1= L - R

II = F - R

III = F -L

aVR = R - (L +

Vyi

Код 1

ОТВЕДЕНИЯ

Система

обозначений’1

111

aVR

aVL

aVL = L - (R + F)/2

Ьиполярныс ОТВЕДЕНИЯ от конечностей

(ОТВЕДЕНИЯ от конечностей по Эйнтховсну)

Усиленные ОТВЕДЕНИЯ по Гольдбергеру

(От одного из ЭЛЕКТРОДОВ на конечностях до

РЕФЕРЕНТНОЙ ТОЧКИ по Гольдбергеру)

aVF

aVF = F - (L + RV2

VI - Cl

-C l

V2 = C2 - CT

Униполярные грудные ОТВЕДЕНИЯ по Вильсону

V3V3 = C3-CTОт одного из ЭЛЕКТРОДОВ на грудной клетке до

ЦЕНТРАЛЬНОЙ ТОЧКИ ПО ВИЛЬСОНУ (СГ)

CT = (L + R + FV3

V4V4 = C4 - CT

V5VS = C5 - CT

V6V6 = C6 - CT

V, V» = 0.6I0A -0.171C -0.7811

Vy= 0.655F + 0,345M - 1,0011

Ортогональные векторные ОТ ВЕДЕНИЯ (ОТВЕДЕНИЯ по

Франку, см. рисунок 101)

V, = 0,133A + 0.736M + 0,2641

-0.374E -0.231C

*Другас ОТВЕДЕНИЯ и их иденшфикаторы приведены в приложении СС.

ь Определения даны исходя из алгебраических соотношений в предположении, что идентификатор

ОТВЕДЕНИЯ представляет собой напряжение, воспринимаемое ЭЛЕКТРОДОМ по отношению к началу отсчета.

Эти алгебраические соотношения представлены в такой форме, что результат остается независимым от

потенциала выбранной точки отсчета (см. таблицу 105 для ознакомления с перечнем идентификаторов

ЭЛЕКТРОДОВ).

*51.101.2.1 Минимально допустимая конфигурация отведении

В ОДНОКАНАЛЬНОМ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЕ -это возможность выбора

(распечатки) ОТВЕДЕНИЙ I, И. Ill, aVR. aVL, aVF и V.

В МНОГОКАНАЛЬНОМ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЕ - это возможность выбора

(распечатки) ОТВЕДЕНИЙ 1, И. Ill, aVR или (-aVR), aVL, aVF, VI, V2, V3, V4, V5 и V6.

Если в кардиографах предусмотрена функция ПРОВЕРКИ (в ручном режиме) для

целей амплитудной КАЛИБРОВКИ, то она должна индицироваться как «ИСПЫТАНИЕ» или

«КАЛИБРОВКА».

Соответствиеуказанным требованиям проверяют осмотром.

51.101.2.2 Проверка цепей ОТВЕДЕНИЙ

Цепи со СРЕДНЕЙ ТОЧКОЙ ПО ВИЛЬСОНУ, Гольдбергеру и Франку должны

удовлетворятьследующим требованиям к их воздействию на ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ и