ГОСТ IЕС 60601-2-51-2011
Введение
Настоящий стандарт распространяется на дополнительные требования безопасности
при работе одноканальныхи многоканальныхрегистрирующих и анализирующих
электрокардиографов. Настоящий стандарт уточняет идополняет 1ЕС60601-1:1988 «Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности», включая изменение
№ 1 от 1991 г. и изменение N° 2 от 1995 г., (далее - общий стандарт). Требования,
изложенные в настоящем частном стандарте, обладают приоритетом над требованиями
общего стандарта.
Приложение АА включает в себя «Общие положения и обоснования» к некоторым
требованиям настоящего частного стандарта.
Предполагается,чтообоснованиеуказанныхтребованийнетолькобудет
способствовать применению стандарта, но и в дальнейшем ускорит любой их пересмотр,
обусловленныйизменениямивклиническойпрактикеиливызванныйновыми
технологическими разработками. Вместе с тем, данное приложение не является частью
требований настоящего частного стандарта.
Знак звездочки (*) у номера пункта или подпункта раздела указывает, что в
приложении АА приведены соответствующие пояснения.
Внастоящем стандарте применены следующие шрифтовые выделения:
- термины, определенные в разделе 2, выделены прописными буквами;
- методы испытаний выделены курсивом.
V