ГОСТ IЕС 60601-2-51-2011
При НОРМАЛЬНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ после предварительного прогрева
изделия в течение 1мин базовая линия не должна смещаться на ЗАПИСИ ЭКГ более чем на
5 мм в течение следующих 5 мин.
Соответствие этим требованиям проверяют измерениями.
*51.106.4 Уровень ШУМА
При установке полосы частот ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА на максимальное значение,
включенных режекторных ФИЛЬТРАХ для подавления сетевой помехи, установленных в
соответствии с частотой питающей сети и отключенных всех других переключаемых
ФИЛЬТРАХ, уровень ШУМА, приведенный к входу, не должен превышать в размахе 30 мкВ
в течение 10 с при использовании рекомендованного изготовителем КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА и
при соединении ЭЛЕКТРОДОВ ОТВЕДЕНИЯ через резистор 51 кОм с параллельно
подсоединенным к нему конденсатором емкостью 47 нФ и последовательно с каждым
проводом КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА.
При проведении следующих испытаний следует использовать КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА,
рекомендованный изготовителем:
a) включают последовательно с каждым проводом КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА резистор 51
кОм с параллельно соединенным с ним конденсатором 47 нФ. как это показано на схеме
измерительной цепи (см. рисунок 104).
Примечание- Дтя этого испытания все переключатели SI...S, должны быть
незамкнуты, а источникнапряжения 20Ви конденсатор 100пФне подсоединены:
b
) при установке ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА на максимальные чувствительность и
ширину полосы частот и при установке переключаемых ФИЛЬТРОВ, как указано выше,
проверяют, чтобы уровень ШУМА, приведенный ко входу, на ЗАПИСИ ЭКГ не превышал в
размахе 30мкВ в течение 10с при каждом положении ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ ОТВЕДЕНИЙ:
c) повторяют это испытание еще девять раз. Проверяют, чтобы в ходе 10
испытаний предельное значениеуровня ШУМА в 30 мкВ не было превышено в девяти случаях,
причем эти десять испытаний проводят в течение не более 30 мин. КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА и
его разъем должны оставаться неподвижными в процессе этих испытаний. Кроме того.
КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА между отдельными испытаниями не должен отсоединяться.
*51.106.5СкоростьишириназаписиЭКГ(дляРЕГИСТРИРУЮЩИХ
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ)
РЕГИСТРИРУЮЩИЙЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФдолженбытьспособен
регистрировать на ЗАПИСИ ЭКГ неустановившиеся процессы, требующие максимальной
32