ГОСТ IEC 60601-2-51-2011; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1) ГОСТ 28584-90 Огнеупоры и огнеупорное сырье. Метод определения влаги Refractories and refractory raw materials. Method for the determination of moisture (Настоящий стандарт устанавливает гравиметрический метод определения влаги (от 0,1% до 25%) в огнеупорных изделиях, неформованных огнеупорах и огнеупорном сырье. Стандарт не распространяется на огнеупоры, содержащие органические вещества с летучими фракциями при температурах до 200 град. С) ГОСТ ISO 10993-12-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials (Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:. - выбор материала для исследования;. - выбор репрезентативной части изделия;. - приготовление исследуемой пробы;. - экспериментальный контрольный образец;. - выбор контрольных образцов и требования к ним;. - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;. - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани)

Страница 17

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-51-2011

удаляют две максимальные от среднего значения (крайние значения) в каждом измерении.

Вычисляют средние значения и среднеквадратические отклонения оставшихся разностей,

которые не должны превышать допусков, приведенных в таблице /03.

Для каждого из измерений по отдельному ОТВЕДЕНИЮ длительностей зубцов Q, R

и S рассчитывают разности для ОТВЕДЕНИЙ I. //. VI. ...V6 (если зубцы присутствуют) для

всех калибровочных и аналитических ЭКГ. перечисленных в таблице НН.1. Допускается

исключение разностей, обусловленных погрешностями измерений не более чем в двух

реперных /почках (см. выше). Из оставшихся разностей следует удалить две максимальные

от среднего значения (крайние значения) для каждого измерения. Вычисляют средние

значения и среднеквадратические отклонения оставшихся разностей, которые не должны

превышать допусков, приведенных в таблице /03.

*50.101.3.2 Требования к измерениям интервалов биологических ЭКГ

Сто (100) реальных испытательных (записей) ЭКГ (из серии МА1_ или МО/ из CSE-

исследований,приведенныхвтаблицеНИ.2),должныподаватьсяна

ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ(либо в цифровой форме, либопослецифроаналогового

преобразования) ианализироваться испытуемойсистемой (см. рекомендации в

соответствии с приложением АА для вводимых ЭКГ). Результаты измерений следует

анализировать согласно следующим правилам:

Приналичиипогрешностивточномопределениирепернойточки

(НАЧАЛО/ОКОНЧАНИЕ зубца Р и комплекса QRS и ОКОНЧАНИЕ зубца Т ) исключают

разности в полученных глобальных интервалах. Допускается исключение разностей,

обусловленных погрешностями измерений, не более чем в четырех реперных точках. Из

оставшихся разностей следует удалить две максимальные от среднего значения (крайние

значения) в каждом измерении. Вычисляют средние значения и среднеквадратические

отклонения оставшихся разностей, которые не должны превышать допусков, приведенных в

таблице /04.

Та бл ица 104 - Допустимые средние значения и среднеквадратические отклонения

разностей для глобальных интервалов и длительностей биологических ЭКГ

Измерение

Допустимое среднее значение

разности, мс

Допустимое

срсднсквадрагнчсскос

отклонение разности, мс

Длительность зубца 1*

Интервал PQ

Длительность комплекса QRS

Интервал ОТ

* 10

+ 10

+ 25

*50.101.4Требованиекпредоставлениюинформацииотносительно

помехоустойчивости