ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
_________
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т__________
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2-51
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и
многоканальным электрокардиографам
Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential
performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs
Дата введения-2013-01-01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространении и цель
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
*1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности с учетом основных
функциональныххарактеристиккРЕГИСТРИРУЮЩИМИАНАЛИЗИРУЮЩИМ
ОДНОКАНАЛЬНЫМИ МНОГОКАНАЛЬНЫМЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ,
определенным в 2.101,2.111, 2.117, 2.123 н 2.126 (далее - ИЗДЕЛИЕ), как требующих так и не
требующих обслуживающего персонала.
Настоящий частный стандарт дополняет IEC 60601-2-25 с изменением № I от 1999 г.
1.2 Цель
Замена
Целью настоящего частного стандарта является установлениечастных требований
безопасности, дополняющих требования IEC 60601-2-25, с учетом основных функциональных
характеристик к РЕГИСТРИРУЮЩИМ И АНАЛИЗИРУЮЩИМ ОДНОКАНАЛЬНЫМ И
МНОГОКАНАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ.
Указанные требования распространяются на следующие ИЗДЕЛИЯ:
- РЕГИСТРИРУЮЩИЕ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЫ;
Издание официальное
1