ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
Для каждого айда ШУМА определяют разности между измерениями ЭКГ без ШУМА
и ЭКГ с ШУМОМ, по которым рассчитывают их средние значения и среднеквадратические
отклонения согласно таблице 105. Два максимальных отклонения от среднего значения
(крайние значения)исключают перед проведением расчетов среднего значения и
среднеквадратического отклонения.
*50.102АвтоматическаяинтерпретацияЭКГ(дляАНАЛИЗИРУЮЩИХ
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ)
ЕсливЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЕпредусмотренрежимавтоматической
интерпретации ЭКГ, то изготовитель в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должен
предоставлять информацию относительно требуемых количественных показателей точности,
установленных в настоящем разделе.
50.102.1Определениеколичественныхпоказателейточностиврежиме
автоматической интерпретации ЭКГ
В настоящем пункте будут даны пояснения четырем основным показателям точности.
Таблица 106 - Таблица исходов испытаний
Предполагается,что
истинный диагноз для ПАЦИЕНТА
(классификация) диагноза по ЭКГ называется испытанием. Для описания характеристик
испытаний (и, соответственно - системы автоматической интерпретации ЭКГ) применяют
следующие обозначения (см. таблицу 106):
a) «норма», правильно классифицированная как «норма», называется «истинной
нормой» (TN);
b
) «норма», неправильно классифицированная как «патология», называется «ложной
патологией» (FP);
c) «патология», неправильно классифицированная как «норма», называется «ложной
нормой» (FN);
d)«патология»,правильноклассифицированнаякак«патология»,называется
«истинной патологией» (ТР).
По двум (или нескольким) группам критериев рассчитывают следующие показатели:
а)Чувствительность: вероятность того,что «истинная патология» будет
интерпретирована как «патология»:
Чувствительность = [ТР/(ТР +FN)] /00 %.
Истинный диагноз
«Норма»
Результаты иенытанин
«Норма»«Патология»
TNFP
«Патология»FN1Р
известен («истина»). Интерпретация
15