ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
Следовательно,изготовителямпредоставляетсявыбордлядоказательства
адекватности полосы частот и частотных характеристик ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА либо с
по.мощыо традиционных способов, с учетом технических характеристик, заданных в
51.107.1.1, либо с помощью методов с использованием калибровочных ЭКГ, с учетом
технических требований, заданных в 51.107.1.2. Безусловно, трудно ожидать того, что сильно
различающиеся способы в каждом случае проверки будут давать идентичные результаты.
Вполне возможны случаи, когда ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ будет удовлетворять требованиям
51.107.1.1, но при этом не отвечать требованиям 51.107.1.2, и наоборот, однако это должно
быть редким случаем. Нормирование по 51.107.1.1 или 51.107.1.2 вполне достаточно для
обеспечения требуемой точности воспроизведения ЭКГ.
51.107.1.1.1 Частотная характеристика (импульсный отклик) на высоких частотах
В таблице 114 указана амплитудно-частотная характеристика, необходимая для
точного воспроизведения синусоидальных сигналов или сигналов треугольной формы.
Данные этой таблицы основаны на рекомендациях, опубликованных в 1990 г. Американской
ассоциацией кардиологов (АНА) [3], установившей, что полоса частот диагностических
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ должна быть расширена от 100 до 150 Гц для воспроизведения
зубцов Q и R при регистрации ЭКГ взрослых идетей.
Испытания с использованием синусоидальных сигналов обосновано и приемлемо для
проверки аналоговых систем, однако для цифровых систем, обладающих встроенными
функциями проверки качества сигнала и предварительной его обработки, подобные
испытания зачастую оказываются неприемлемыми, поэтому в настоящий стандарт были
включены испытания с использованием сигналов треугольной формы, которые в отличие от
синусоидальныхсигналовболееадекватноимитируютформукомплексаQRS.
Испытательный треугольный импульс с длительностью 20 мс по основанию соответствует в
наиболее неблагоприятном случае зубцу R у детей при скорости изменения ниже 320 мВ/с.
12%-иое допустимое снижение максимальной амплитуды подаваемого импульса треугольной
формы основывается на теоретических расчетах и лабораторных испытаниях, проведенных
для сопоставления полученных характеристик с характеристиками линейных систем,
обладающих полосой частот 150 Гц.
51.107.1.1.2 Частотная характеристика (импульсный отклик) на низких частотах
Ранее частотная характеристика на низких частотах устанавливалась с учетом нижней
граничной частоты 0,05 Гц, которая была достаточной для точного воспроизведения сегмента
STдажедляФИЛЬТРАпервогопорядкасненормированнойфазочастотной
характеристикой. В настоящее время широко используются более сложные ФИЛЬТРЫ,
которые обеспечивают такую же точность воспроизведения уровня и наклона сегмента ST,
58