ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
быть не хуже ±5% при самых неблагоприятных сочетаниях условий, указанных в 1ЕС 60601-
1(подраздел 10.2) и IEC 60601-2-25.
Соответствие этому требованию проверяют использованием двух следующих
методов испытаний:
a) соответствиетребованиям к выбору скорости регистрации устанавливают
визуальной проверкой и регулировкой механизма выбора скорости регистрации в ИЗДЕЛИИ.
Точность задания скорости регистрации определяют подсоединением сигнал-генератора к
любому рабочему ОТВЕДЕНИЮ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА и регулировкой ам/иитуды
треугольного сигнала, обеспечивающего минимальное отклонение пера ± 5 мм на ЗАПИСИ
ЭКГ на частоте 25 Гц ± 1 %. При скорости регистрации 25 мм/с и после не менее I с
протяжки исследуют четыре последовательно полученные отрезки из 10 периодов каждый.
Каждая подобная последовательность должна занимать на бумаге участок длиной (10 ±
0.5) мм. измеренный без помощи координатной разметки на диаграммной бумаге. Длина,
занимаемая 40 периодами ЗАПИСИ ЭКГ. должна составлять (40 ± 2) леи. Данное испытание
повторяют при скорости протяжки 50 мм/с. длины оцениваемых участков умножают на
два. Погрешность при это.м не должна превышать ± 5 %.
b
)вдругомвариантеиспытаний(например.проводимыхдля
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ с цифровой обработкой, которые не могут обрабатывать
синусоидальные испытательные сигналы) точность задания скорости регистрации можно
проверять с помощью испытательного сигнала треугольной формы [с амплитудой 1 мВ.
длительностью 50 мс и частотой повторения 120 1/мин (или периодом 500 мс ± 1 %)] или с
помощью калибровочной ЭКГ типаCAL20002. которуюнеобходимоподать на
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ. При скорости регистрации 25м.м/с и после не менее 6 с протяжки
восемь последовательных импульсов/комплексов проверяют на ЗАПИСИ ЭКГ. Восемь
интервалов между восемью последовательными импульсами/комизексами должны занимать
на бумаге 100 ± 5 .мм. что следует проверять без использования координатной разметки на
диаграммной бумаге. Данное испытание повторяют при скорости протяжки 50 мм/с, длину
оцениваемого участка умножают на два. Погрешность при этом не должна превышать
±
5
%.
51.108.4.5 Временная и амплитудная разметка бумаги
Разметка на диаграммной бумаге для регистрации ЭКГ должна быть выполнена в виде
прямоугольной сетки с линией времени, перпендикулярной к краю бумаги, и с максимальным
перекосом 0,5 % относительно ЭФФЕКТИВНОЙ ШИРИНЫ ЗАПИСИ (например, не более 0.2
мм при ширине записи 40 мм). Стандартный шаг разметки должен составлять 1мм, основную
39