ГОСТ IEC 60601-2-51-2011; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1) ГОСТ 28584-90 Огнеупоры и огнеупорное сырье. Метод определения влаги Refractories and refractory raw materials. Method for the determination of moisture (Настоящий стандарт устанавливает гравиметрический метод определения влаги (от 0,1% до 25%) в огнеупорных изделиях, неформованных огнеупорах и огнеупорном сырье. Стандарт не распространяется на огнеупоры, содержащие органические вещества с летучими фракциями при температурах до 200 град. С) ГОСТ ISO 10993-12-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials (Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:. - выбор материала для исследования;. - выбор репрезентативной части изделия;. - приготовление исследуемой пробы;. - экспериментальный контрольный образец;. - выбор контрольных образцов и требования к ним;. - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;. - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-51-2011

2.104 ЦЕНТРАЛЬНАЯ ТОЧКА (СТ) по ВИЛЬСОНУ: Условная нейтральная точка,

находящаяся под средним потенциалом относительно потенциалов на R, L и F-электродах.

2.105 КАНАЛ: Аппаратно- и/или программно- выбираемое электрокардиографическое

ОТВЕДЕНИЕ, используемое для индикации, регистрации или передачи сигнала.

2.106ОСЛАБЛЕНИЕСИНФАЗНОГОСИГНАЛА:Способность

ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА, включая КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА и ЭЛЕКТРОДЫ ОТВЕДЕНИЙ,

высокочастотные ФИЛЬТРЫ, цени защиты, цепи ОТВЕДЕНИЙ, вход усилителя и т. д.

отделять сигналы, различающиеся на входах усилителя (дифференциальный сигнал) от

сигналов, одинаковых на входах усилителя (синфазный сигнал), при асимметрии импсдансов

ЭЛЕКТРОДОВ ОТВЕДЕНИЙ.

2.107 СИНФАЗНОЕ ПОСТОЯННОЕ НАПРЯЖЕНИЕ СМЕЩЕНИЯ: Постоянное

напряжение,появляющеесянаЭЛЕКТРОДАХОТВЕДЕНИЙпоотношениюк

НЕЙТРАЛЬНОМУ ЭЛЕКТРОДУ за счет потенциалов ЭЛЕКТРОД-кожа.

2.108ЗАПИСЬ ЭКГ:Результаты регистрации потенциалов действия сердца

(например, на бумажном носителе или дисплее), включая связанные с ними данные, такие как

дата и время регистрации, имя и идентификационные данные ПАЦИЕНТА и т. д.

2.109ЭФФЕКТИВНАЯШИРИНА ЗАПИСИ ЭКГ:Ширина бумаги для

регистрации ЭКГ, на которой сигнал КАНАЛА может быть зарегистрирован в соответствии с

настоящим стандартом,устанавливающимтребованиякрабочимхарактеристикам

ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА.

2.110 ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММА (ЭКГ): Видимая запись потенциалов действия

сердца, измеряемых на поверхности тела пациента (см. также 2.108).

2.111 ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ: ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ и

связанные с ним ЭЛЕКТРОДЫ, предназначенное для получения ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ

для диагностики.

2.112 ЭЛЕКТРОД(Ы): Устройства (обычно - в виде электрического чувствительного

элемента), находящиеся в контакте с определенной частью тела пациента и предназначенные

для съёма потенциалов сердца в сочетании с другими аналогичными устройствами (см. также

таблицу 109). Все упомянутые устройства (электрические датчики) подсоединяются к

ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФУ с помощью КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА.

2.113 ФИЛЬТР(Ы): Реализуемые аппаратно, аппаратно-программно или программно

средства для подавления нежелательных (паразитных) компонентов в регистрируемом ЭКГ-

сигнале, например, мышечных потенциалов.

2.114ПРОВОД(А) ОТВЕДЕНИЙ:Провод(а), служащий(ис) для подсоединения

ЭЛЕКТРОДА(ОВ) кЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФУ.